美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

心脏起搏器 - 治疗心动过缓

InSync 心脏再同步装置 - 治疗心衰

埋入式心律转复除颤器- 治疗心动过速

冠脉支架 – 介入治疗心血管疾病

神经刺激器 - 治疗帕金森病

脊柱内固定系统 - 治疗脊椎疾病

胰岛素输注泵 - 治疗糖尿病

耳鼻咽喉科动力系统 – 治疗耳鼻咽喉 - 头颈外科疾病

Hancock II 生物瓣等系列心脏瓣膜 - 治疗心脏外科瓣膜类疾病

应用生物医学工程理论，研究、设计、制造并销售可减轻病痛、恢复健康、延长寿命的仪器和装置，以此促进人类的福祉。

将发展方向定位于本公司能力最强的生物医学工程领域；吸收能够加强本公司在此领域之能力的人员和设备；通过教育和吸收新知识，不断促进此领域的发展；避免进入本公司不能作出独特而有价值之贡献的领域。

不遗余力地提高本公司产品的可靠性和品质；使本公司产品的质量无人可比。并使本公司以敬业、正直、诚实和服务周到而著称。

在现有的业务活动中赚取合理的利润，以完成本公司的业务、保持本公司的成长、达到本公司的目标。

确认公司雇员的个人价值，建立优越的雇佣制度，使雇员获得对工作的满足感，使其职业有保障，并能够分享公司的成果。

出色地履行公司的社会义务。

公司业务的核心是：帮助临床专家发展各种治疗影响病人健康的解决方案

心脏节律管理 — 专注于管理各种影响病人健康的心脏节律疾病。美敦力各业务部门团结协作，遵照我们广泛的战略，提供解决病人心脏问题的创新性的终身解决方案。

神经，脊椎及五官科 — 提供包括神经刺激系统，药物输注系统，神经手术植入设备，手术辅助设备，针对长期疼痛，神经科，泌尿科及胃肠科的诊断及治疗系统，以及治疗眼、耳、鼻、喉疾病的手术设备。

心脏外科 — 提供业界最为广泛的心脏手术产品系列。我们为心脏手术医生，灌注师，麻醉师及他们的病人提供业界领先的产品。

心血管 — 提供完整的微创介入产品，包括冠脉支架，支架移植产品，血管成形球囊，导引导管，导丝及治疗冠状动脉疾病，周边血管，血管内及神经血管疾病的辅助产品。

糖尿病 — 提供体外胰岛素输注泵及一次性输注耗材，连续血糖监测系统以及可植入式胰岛素输注泵。

美敦力公司于1949年，由Earl E.Bakken及Palmer J.Hermundslie建立。全球500强集团。

美敦力于1957年制造出第一台便携式体外心脏起搏器，并于1960年制造出第一台可靠的可植入式心脏起搏系统。由此奠定了美敦力全球起搏技术领导者的地位。今天，美敦力已成为世界上占领导地位的医疗技术公司，为各种慢性疾病患者提供终身的解决方案，美敦力公司总部位于美国明尼苏达州的明尼阿波利斯市。致力于为心血管疾病，神经科，糖尿病，脊椎疾病以及五官科疾病患者提供治疗、诊断及监测方案。

2023年，延续“生命因科技不凡”的主题，美敦力带来超过60款展品，其中包括一款全球首展、一款亚太首展和六款中国首展展品，展示医疗领域的革命性成果，为患者提供更多未来医疗选择。

2024年2月，美敦力正式宣布将退出呼吸机业务。该业务属于美敦力旗下患者监测和呼吸干预（PMRI）业务。美敦力表示，公司将保留PMRI业务部门内的剩余产品线，并将其与另一个单独的急性护理和监测业务部门（ACM）合并。

2024年9月，国家药监局消息，美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请获批上市。

2019年7月，《财富》世界500强榜单发布，美敦力公司位列第419位。

2020年8月10日，美敦力公司（MEDTRONIC）名列2020年《财富》世界500强排行榜第408位。

2022年8月，名列2022年《财富》世界500强排行榜第473位。

2022年12月，位列《2022胡润世界500强》第96位。

2023年8月，以31686（百万美元）营收，入选2023年《财富》世界500强排行榜，排名第482位。

2024年，全球品牌价值500强全部名单发布，美敦力排名第312位。

1949-1960　1949年，Earl Bakken和他的姐夫Palmer Hermundslie合伙创立美敦力公司。他们两人的创意始于Earl Bakken在明尼苏达州明尼阿波利斯市西北医院的一份兼职工作。

通过当时在西北医院当医学技师的妻子，Earl Bakken逐渐与医院工作人员熟识。当医院工作人员得知Earl是明尼苏达大学的电子工程研究生时，就请他帮助修理一些医院的医疗电子设备，因为医院内的工程师只能修理一些粗重的医疗设备，对精巧的实验室设备却无能为力。Palmer，美敦力的合伙奠基人，设计了第一部便携式，电池驱动的体外起搏器。

Earl和Palmer认识到他们的机会来了。Earl放弃了他的研究生学习，Palmer也辞去了当地木材厂的工作，两人一起成立了一个修理医疗仪器的公司——美敦力。

两位年青人在一个600平方英尺的废车库中建立了他们的车间。车间的墙壁用包装冰箱的木板建成，而用从当地一家老银行拆来的钢条作为窗框。冬天靠一条电热毯和烧水的火炉取暖，而在夏天,天花板上掉落的雨水则成了他们天然的空调，手工做的长凳和桌子则是他们的家具。

最初的进展并不顺利：第一个月的营业额是8美元，是修理一台离心机的回报。第二年，Earl Bakken和Palmer成为了几家医疗设备公司在美国中西部的代理，美敦力的业务开始发展了。

向制造业转移

当在服务方面的业务增加，并且员工队伍也逾来逾壮大时，美敦力租用了另一个车库，并随后拥有了一幢公寓。50年代，公司收入的一半以上是靠销售其它公司生产的产品而实现的。在销售和维修这些产品的同时，Earl和Palmer结识了中西部的大量医生，包括医学研究实验室的研究人员。那些研究人员经常请求美敦力工程师帮他们修改仪器或为某些特殊的实验设计新仪器。公司开始为客户定制产品，并由此开始了制造业务。

50年代，虽然美敦力为客户生产将近100多种设备，但其中只有10种形成了真正的产品线，包括2种体外除颤仪，一种动物呼吸机，一种心率监测仪，以及一种生理刺激仪。

作为最初的产品，其设计谈不上精致，零件也是手工制作或者由当地的电子商或二手市场供应的。大家经常共享一块烙铁或安装设备。质量控制也都是通过目测进行。包装材料用的是星期日的报纸，而产品运输纸箱是当地商人废弃的。

开始起搏器业务

1961-1970　到1961年，一个车库和一套公寓再也容纳不下飞速发展的美敦力公司。那年春天，美敦力将其总部迁至明尼苏达州的圣安东尼村的一个占地15，000平方英尺的建筑中。这一预备在60年代末扩建至105，000平方英尺的建筑可容纳办公室，制造区，原型实验室，一个图书馆，以及可举行销售培训和技术讲座的礼堂。

至1962年，美敦力产品线扩至21种。其销售额也从1960年的18万美元增至50万美元。然而，赢利前景并不乐观，迁至新建筑的费用，不断增加的市场费用，以及在产品研发上的大量投入，使得美敦力的亏损额从1960年的1.6万美元增至14.4万美元。

正当徘徊在破产边缘时，美敦力从银行获得了一笔10万美元的分期付款货款，并吸引了风险资本的注意，同时裁减了员工队伍。公司也放弃了一些不能带来利润的产品，将重点转移到假体及手术电子设备方面。至1963年，公司财务运作恢复正常，年销售额为98.5万美元，盈利7.3万美元。那一年，美敦力每月平均售出100台起搏器，其20%的收入来自海外。

实施新计划

1966年，美敦力从Great Batch Chardack公司购得相关专利，这些创新和成功的早期产品，使美敦力在近十年的时间内，经历了起搏技术的飞跃发展。

例如，1960年中期，美敦力制造了其第一台经静脉起搏器。其起搏电极导线可以经过操控，通过静脉抵达心脏，而无需打开胸腔或进行全身麻醉。1967年美敦力推出了两种“按需型”起搏器，可以避免起搏器的人工起搏对抗病人的自身心跳。这两种型号的起搏器，一种是体外的，一种是可植入式的，可以感知病人的心跳，只有在需要时，才由起搏器提供起搏。

美敦力的产品线还包括一种静脉清除器，可以通过一种针尖状电极导线释放高频电流来治疗静脉曲张。产品还包括：Peri-Start,一种胃肠道起搏器；以及针对婴儿的起搏器。

几项始于60年代的针对非心脏原因疼痛的研究，奠定了美敦力在神经领域的基础，一项与Case Western Reserve大学合作进行的研究，专注于通过对背部脊椎进行电刺激来抑制疼痛。随后在1969年，美敦力推出了可植入式背部脊椎刺激仪及脑刺激仪。

至1968年，美敦力的总销售额飚升至1200万美元，利润超过1百万美元。人员也从1962年的36人增至348人。另外，为符合美国食品和药品管理局的有关规定，美敦力建立了一个净化车间用于生产植入设备。该车间安装了空气净化系统，并严格控制温度和湿度。这些都大大提高了美敦力公司的产品质量，并提高了产能。

随着业务的发展，原有的建筑已不够使用，因此美敦力将其生产运作部门迁至明尼阿波利斯市郊区的Fredly的Rice Greek。

全球业务团队

美敦力在海外的业务占其总收入的约三分之一，而欧洲占其海外业务的大部分。为更好地服务欧洲市场，美敦力于1967年在荷兰阿姆斯特丹Schiphol机场建立了服务中心。这家24小时营运的服务中心向临床医生提供技术信息，维修并测试设备，同时提供销售帮助。

来自欧洲的竞争者以远低于美敦力的价格进行竞争，为了应对这一挑战，占据欧洲市场，并积极开拓非洲及中东市场，美敦力在海外建立了一个全球性的分公司，并在荷兰的Kerkrade设立了其第二家生产工厂。

1968年，为取得对全球业务的直接控制并对外统一公司形象，美敦力收购了其在加拿大的代理商。两年之后，美敦力决定不再与Piker国际公司续约。与此同时，美敦力开始收购美国国内其主要的分销商，由此形成了在全球的直销网络。

起搏成长

1971-1980　60年代末，美敦力与法国阿尔卡特合作，设计一个原子能驱动的起搏器。1970年，第一个人体心脏起搏器在巴黎植入。由此开创了起搏器技术数十年的长足进步。

这些进步包括：1970年引入翼状电极导线及螺旋电极导线。电极导线尖上的柔软突起使得电极导线能更可靠地固定在心脏组织上。而螺旋电极导线，则象它的名字一样，其螺旋状电极导线尖端可以旋入心肌组织，不象其它电极导线，也不会产生创口，无需缝合。

美敦力研究人员在起搏器线路研究上花费了大量投资，以减小起搏器尺寸，同时提高并扩展其性能。1979年，这些研究工作有了结果，美敦力推出了Byrel AV型生理型连续起搏器。

仅一年之后，美敦力又推出了其第一种多种程控方式的起搏器：Spectrax SX，这种起搏器有9个可调参数，并可进行无创伤调节。换言之，医生可以不通过手术而调整起搏器的设置，以满足病人的需求。

不断增加的业务部门

70年代末，美敦力开始涉足其它医疗领域，神经业务部门于1976年正式成立，并相继推出了Neuromod 3700（一种深度脑刺激仪，用于抑制长期疼痛）和ESI（一种用于治疗脊柱侧窦的设备）。同时推出了Pisces,第一种用于治疗四肢长期疼痛的脊椎刺激仪。

1977年，美敦力成立了其心脏瓣膜业务部门。并推出了美敦力“霍尔”机械瓣膜。该产品以第一个发明并植入这种机械瓣膜的Karl Victor Hall博士命名。这种人造假体无焊接，无接点，亦无弯曲，因此不会令瓣膜功能受损。

Earl Bakken继续以董事会主席的身份参与美敦力的工作。1976年，美敦力对外招聘主席和首席执行官。Dale R.Olseth，前投资银行家和Tonka公司的主席和首席执行官，成为美敦力的主席和首席执行官。同年，美敦力确认其一种起搏器的技术问题，并首次大规模召回了该型起搏器。随着新型医疗设备公司的不断增加，竞争日趋激烈，美敦力在美国市场的占有率从60%下降至40%。

在全球，美敦力保持了美国之外起搏器市场35%的市场份额。与此相应的是美敦力在全球各地加强其存在。美敦力于1971年在巴西圣保罗成立了拉美总部，并在一年之后在巴黎成立了欧洲总部。在日本美敦力开始了直销业务，同时美敦力在波多黎哥，加拿大及法国建立了生产基地。70年代末，美敦力的总销售额已超过2 亿美元。

产品多元化

1981-1990　80年代，美敦力有了一个不错的开局。1981年，美敦力推出了第一种可以同时感知和起搏心房和心室的起搏器——Versatrax。两年之后，美敦力推出了世界上第一种完全植入式的可程控神经刺激设备——Itrel，用于治疗长期疼痛。

然而，美国的医疗环境发生了变化，私营的保险公司开始为医疗设备和手术支付固定的费用，造成搏器植入量的下降。更糟的是，伴随1985年确认美敦力一种型号起搏电极导线的问题的发生，美敦力的销售额经历了23年来的首次下滑。

为了缩减成本，美敦力减少了工作人员并关闭了两个部门，分别是生产核医学影像设备的部门和生产压力测试及心脏监测的部门。美敦力公司还出售了其在圣安东尼的工厂，并将其总部移至Rice Greek工厂，将销售，市场，工程整合为一。

1985年，美敦力推出了世界首创的单腔频率应答型起搏器，这又使美敦力公司成为新闻头条。在这之前，单腔起搏器通常以固定频率工作——大约每分钟70跳，而不管人体的活动状况及血液需求量。Activitrax带有一个微型感知器，探测肌肉活动或身体活动带来的压力变化，起搏器的电路部分将这些信号转换成电信号。以调整起搏频率。这种特性能提高病人的活力，而固定频率起搏器做不到这点。拓展业务

1985年，美敦力迎来了一位新的主席及首席执行官，Winston R.Wallin。他是美敦力董事会成员之一，还是Pillsbury公司的前副主席，Wallin提出了公司产品的多样化策略，作为其工作的主要目标。

在随后的十年中，美敦力寻求加强其在医疗技术领域的领导地位。1985-1988年，美敦力的研发费用从3千7百万美元，增至7千5百万美元。随着可植入式心律转复除颤器以及世界首创的SynchroMed可植入，可程控的药物输注系统的研制成功，美敦力将其产品拓展至两个全新领域。

起搏业务的进展也同样迅速，最为显著的是1987年推出了美敦力CapSure电极导线，这种电极导线的尖端涂有类固醇，有助于减少心肌组织的发炎。

与此同时，美敦力收购合并了十几家医疗技术公司，使得美敦力公司可以进入全新的领域。这些并购包括，Johnson&Johnson公司的心血管部门（生物心脏瓣膜及心肺设备）；Versafle传送系统公司（冠状动脉造影导管及导引技术）以及Bio-Medicus公司（离心血液泵）。

1980年，美敦力并购了一家位于荷兰的起搏器制造公司——Vitatron，并于1987年在荷兰Maastricht成立了Bakken研发中心。显示了美敦力加强其全球市场的决心。美敦力亦在印度，日本等国成立了Bakken教育中心，以服务医生和美敦力产品经销商。

至1990年，通过内部发展以及战略并购，美敦力成功地从单一产品的公司转变为多元化，国际化的医疗技术公司。

铸就成功

当William W.George于1989年作为新总裁及首席运营官入主美敦力时，公司的销售额已近7.55亿美元。George曾是Honeywell航空航天业务部总裁，二年后，当他正式成为美敦力首席执行官时，美敦力的营业额已突破10亿美元大关，更为重要的是，新产品为此作出了巨大贡献，二年之内开发的新品所占总销售额的比例从6年前的14%升至40%。

美敦力继续执行Win Wallin制定的多元化策略。美敦力不久收购了TUR，一家德国的起搏器公司，CardioRhythm，一家诊断及治疗心律失常设备的制造公司。以及 DLP一家专业制造心脏外科手术插管的公司。整个90年代，美敦力通过并购或投资大量的医疗技术公司，将其服务的客户及病人扩展至全球范围。通过战略并购，美敦力在心律管理及神经疾病治疗领域奠定了其领导地位。

铸就成功

1991-2000　至1999年，美敦力公司已从最初的专注于心脏起搏治疗的单一产品企业，发展为多元化的全球性企业。产品及技术覆盖：慢性心脏疾病的治疗；纠正脊椎的退行性病变；治疗帕金森病；控制长期疼痛；严重强直及震颤；以及脑麻痹和脊椎损伤的治疗。

创新产品不断涌现，使美敦力1999年年收入达40亿美元，在这10年中，出现了如下一些重大进展： 推出并不断完善用于治疗心脏猝死的心律转复除颤器。

持续改进起搏治疗，推出体积更小，功能更强，寿命更长的产品。

推出小型，便携，通用的程控仪。以保证在全球各主要医院能为美敦力植入产品提供持续可靠的服务。

推出用于治疗长期疼痛，强直，震颤以及帕金森病的植入型神经刺激仪以及植入式药物输送系统。

迎合业界微创心脏手术的趋势，设计制造可以缩短手术过程，住院时间以及更快恢复健康的产品。

手术设备及球囊造影术上的巨大改善，包括各种可以显著减少再次手术的支架系统。

通过收购市场领先的公司，将业务扩展到脊椎及整形手术，周边血管，体外除颤以及耳鼻喉科等各个领域。

全球市场

20世纪90年代的市场特征是；快速，多变以及对医疗技术的全球性需求。

许多医院加入了国家级的采购组织，或与其它大型医疗机构一起完成采购，这大大改变了采购决策模式。

为应对这些改变，美敦力倡导了心血管联盟，由主要医院，医生和美敦力一起，组成一个致力于改善医疗效果，降低医疗成本的医疗联盟。

与Norvatis合作研究鞘内巴氯芬治疗技术，这将极大改善有强直症状病人的生活质量。随着90年代信息爆炸时代的来临， 1995年，互联网成为联系公司，病人，客户，医生的重要信息纽带作为最新的电子商务策略的一部分，美敦力加入了与Healtheon/WebMD,一家领先的以客户为中心的医疗信息网络，组成了联盟。在线提供美敦力产品及治疗的信息。

随着产品品种的不断增加，公司规模不断扩大，1991年，美敦力的全球雇员有8000人，90年代末，员工已超过22，000人。所有员工共同努力，通过他们的想象设计，测试，制造，由他们提供的医疗设备，治疗方案，已经为逾150万病人改善了他们的生活。

持续举行的员工培训，使他们能够及时掌握公司成功所需要的特殊知识及技术。1997及1999年美敦力公司还被《财富》杂志评为1998-1999年度，2001-2002年度全美100家“最值得服务”的公司之一。

1999年，美敦力全球员工及其客户共同庆祝美敦力公司成立50周年。与此同时，美敦力推出了全新的公司标志——一个由卧而立的人形以及全新的口号——“医疗科技，生命所系”。这一新标志凸现了美敦力所秉持的“精确，领先，激情”以及“医疗科技，生命所系”的理念。

以病人为中心的关怀

2001年，曾在美敦力多个首席职位上供职过的Art Collins，被选为美敦力新的首席执行官，他带领美敦力进入了21世纪，为新的增长和创新做好了准备，同时对未来秉持全新理念：美敦力是世界上占领导地位的医疗技术公司，致力于为病人提供治疗慢性疾病的终身解决方案。

这一全新的理念是应社会的变化而作出的：慢性疾病的患者越来越多，并且其医疗费用越来越大。在美敦力开展业务的主要国家，老龄化问题日趋严重，病人越来越容易得到信息，大部分是通过互联网，表明人们较以往具有更多的信息并且更多地参与其自身的治疗活动。

为更好地满足“病人为中心”的医疗的新需求，美敦力将医疗技术与信息技术整合为一，最好的例子就是CareLink网络系统，病人可以在家里下载他们身上的植入式除颤器的信息，并通过互联网发送至他们的医生处，由医生作出分析。CareLink网络将病人从面对面的医生拜访中解脱出来，使病人即使在旅行时，仍能够得到随访和治疗。

糖尿病和心衰，两大影响几百万人生命健康的全球性疾病，正成为美敦力新一世纪重点关注的对象。通过2001年收购MiniMed和MRG，美敦力成为胰岛素输注泵技术的全球领先者.InSync及InSyncICD系统是用于治疗心衰的第一种治疗方案。

生物技术及生物制剂正成为世纪交替之际最重要的产品之一，我们的产品InFuse骨假体，含有人骨形态蛋白，通过插入脊椎空隙，帮助实现更好，更快的脊椎融合。

为患者服务

美敦力健康关爱中心于2010年8月8日在北京开幕，这是美敦力全球首家健康关爱中心，同时也是医疗设备领域中第一家针对患者设立的关爱中心。“创新炫亮生命，携手共筑健康”是美敦力成立该中心的使命。

2008年11月，美敦力医疗用品技术（服务）上海有限公司与卫生部心血管病防治研究中心（简称“NCCD”）签署长期合作协议，筹备成立NCCD患者教育基地----暨美敦力健康关爱中心。其宗旨是通过向患者及其家属以及公众传播心血管病及其相关危险因素的防治知识，高新疗法和康复指导。提高公众自我保健意识，倡导健康生活方式。

中心位于交通便利的西长安街复兴门外大街6号，毗邻中国职工之家。它不仅为患者及其家属有针对性地提供疾病及疗法方面的教育，同时设立疗法展示区，为社会大众了解疾病知识，预防疾病提供一种全新的科普教育模式。中心日常业务包括：慢性疾病知识讲座、疗法介绍、定期患者教育会、大型义诊及教育活动、社区宣教、定期会刊等。

美敦力健康关爱中心如同一座桥梁，连接着医生和与患者，连着医院与医疗科技。中心为社会大众，特别是具有慢性疾病高发因素的人群提供便捷的、有效的健康教育途径。帮助他们远离疾病,提高生活质量, 重获健康！

1989年,美敦力公司通过代理商悄悄将产品打入中国市场。然而,尽管拥有一流的设备和技术, 并占据医疗器材的高端市场, 但在这一拓展了近20 年的市场上, 美敦力的规模尚未达到理想水平。无疑,美敦力必须审视它的中国市场策略,比如在中国市场投入更多的资源,建立独立的研发机构,降低价格,满足本土的消费需求,更好地服务顾客。

全球领先的医疗科技企业美敦力在成都高新区启动该公司全球首个创新血液透析系统开发生产项目，建设成都第一家跨国医疗器械企业制造基地。投产后，该基地生产的血透系统产品和关键部件将服务于中国乃至全球市场。

美敦力还在成都设立了全资子公司，负责生产、产品注册和市场拓展。目前产品的设计和开发正由美敦力透析项目全球研发团队全面推进，预计于2015年基本完成，并于2016年投产。

2022年5月，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。

简述

2007年初春,上海浦东张江高科(行情论坛)园,在园区标志性建筑张江大厦的一间能俯瞰园区的办公室内,刚刚被提升为美敦力大中华区总裁的李炳容放下手中的区域发展战略报告,向窗外的新绿望去,看着远处刚发芽的杨柳,李炳容陷入了沉思。

应该说,在加入美敦力不足一年的时间里,李炳容和他的前任、美敦力国际事务高级副总裁Barry Wilson已经给大中华区的业务带来了很多改观:业务部门调整顺利进行;组织架构也基本完善;对中国市场的长远规划也已开始实施。但中国区的业务距离公司总部的期待仍有不小差距。美敦力的国际业务占其全球业务的30%左右,而中国的业务仅占其全球业务的 1%。对未来市场增长持乐观态度的美敦力计划将在中国获取占全球5%的业务量。这对于年增长率为40%的美敦力来说,并非不切实际。

医疗器械市场

中国是世界上潜力最大的医疗器械市场,发展的空间很大。2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场,医疗器械年销售额达到325亿元,并且年增长率高达40%以上,高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。同时,目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

医疗器械商家

目前, 本土医疗器械制造企业主要占据中低端市场或是为国外企业提供零配件外包服务, 高端市场则几乎完全由外国企业所垄断。目前国内的医疗器械市场年销售额为548 亿元, 其中高端医疗设备约100 亿元, 近两年的增长率都保持在15% 以上。

本土企业每年出口大量成品, 据调查，仅深圳一年的出口额就达到20 亿元。但本土企业的产品在使用寿命和产品质量上与国外企业还有差距。跨国企业则在原来的高端销售的基础上,希望利用本土廉价的技术和制造力量, 迅速扩大在医疗器械行业的市场分额。例如, 强生在华投资重点将由医药保健品逐渐转向医疗器械。其在苏州投资的新生产基地占地达1.6 万平方米, 第一期投资达4700 万美元。该基地被预期将产品线从骨科系列扩展到强生医疗器械全线产品。其他公司如西门子和GE等,都已经在中国拥有一个或数个生产基地。美敦力则在张江设有一个心脏起搏器工厂, 这是中国唯一一条心脏起搏器生产线。

美敦力公司从心脏起搏器起家, 在过去几十年中出现了多元化。他们利用了可植入起搏器方面的力量, 发展到神经电刺激技术, 同时发展了血管疾病的治疗。10 年前, 他们开始进一步多元化, 进入了脊柱和糖尿病等多个治疗领域。

中国市场仅占据美敦力总市场份额的1%, 并未引起人们的太多关注。但每年40% 的增长速度, 却又令人不得不引起对它的兴趣。美敦力期望, 公司2007 年营业收入达到122 亿至133 亿美元,2008 年营业收入达到140 亿至160 亿美元, 中国将被视为增长比例最为重要的组成部分。

美敦力1989年开始在中国开展业务,1996 年正式成立办事处和开始建立工厂。美敦力在中国的销售额只占公司总销售额的1% 多，但过去10 年中一直在以40% 的速度高速增长。在年底的新闻发布会上, 美敦力高层宣称,今后在中国的业务无论从广度上还是深度上都会有拓展，要将中国市场发展成美国之外的第二大市场。

目前, 美敦力在中国的销售方式以代理为主。美敦力中国有500 多个经销商; 分为7 个主要业务部门, 各部门使用独立的经销商。大中华区总裁李炳容解释说:因为没有力量去全国各地经营,因此在全国各地有500多个经销商。目前需要和这些经销商合作。今后的发展方向是整合,将小的合并为大的经销商;将来要加强自己的直销力量。

李炳容表示,在过去10年中美敦力在中国扩大了业务和投资。现在将重点转向教育和培训。美敦力在上海张江工厂大楼中建了一个新的培训中心。美敦力在中国培训了2300多名医生。

美敦力目前在中国的主要销售产品包括:心脏起搏器等治疗心血管疾病的医疗器械,治疗帕金森病的大脑起搏器,脊柱内固定系统,胰岛素输注泵,耳鼻咽喉科动力系统等等。与美国本土市场和日本市场相比,日本市场占全球销售的10%,美国市场占66%,而中国市场则只占1%。在中国,缺乏足够的能进行植入手术的医生、价格较高以及缺乏医保等因素成为扩张中国市场的瓶颈。美敦力采取了相应的对策,其主要的销售队伍将目光集中在沿海城市和大中型城市的医院。而这些地方同时也成为强生等竞争对手的争夺之处。不过,由于专利的独特性,在心脏起搏器等产品方面,美敦力在中国并没有遭遇到强劲的对手。

政府及医院关系

2006年6月,卫生部宣布将建立医疗设备技术评估准入制,随时评估进入医疗机构的设备的使用状况,并向社会公布;卫生部希望通过此举,在今、明两年实现政府对医疗设备、医用耗材的全面集中招标采购,限制各级医院不得擅自引进与患者实际需求不符的高端、高值的大型医学检查、治疗设备。

虽然该评估制度在稍后被暂停发布,但仍然可以看到,这对美敦力等跨国企业带来了发展上的挑战。美敦力的管理者试图将这一障碍转化为动力, 他们指出,美敦力不止是经销产品的公司,美敦力为医院和病人提供的是整体解决方案,既有产品、治疗技术和方案,也有服务。

美敦力为此发起了一个新的培训计划,与卫生部和中华医学会一起对心脏起搏器植入手术医生进行培训,比如他们把虚拟导管实验室引入到中国, 让医生在仿真环境中练习心脏起搏植入技术,以及其他手术的操作。同时美敦力还在积极与中国政府合作,以加快产品和技术获得批准并早日应用到病人身上,如正在试验的中文界面起搏器程控仪。这一被称为2010的中文界面程控仪在上海瑞金医院和仁济医院进行了临床试验, 投入使用后将帮助医生更好地监控病人,让更多的医院具备随访服务能力。

代理商销售

在中国市场,渠道竞争的白热化和特有的“不可替代性”,导致美敦力需要在中国建立500家代理商的队伍。由于代理商只是负责销售,不负责售后服务,美敦力必须通过加强自己的技术服务代表队伍来提高在中国的服务质量。

以胰岛素泵产品为例,公司在主要省份除了有经销商,还配备专业推广代表,支持和服务当地的经销商销售和学术推广,在主要地区还增派专业的售后服务专员提供针对性的客户服务。美敦力的糖尿病客户服务中心入选了全国客户服务的80强。

美敦力强调对员工的回报。一方面他们强调自身提供具有竞争力的薪酬待遇,同时还建立了优厚的福利制度。比如，他们利用自身的资源,为员工及其配偶免费进行预防性筛选检查,在全球总部设置现场儿童保育中心等。公司允许95%以上的常住美国员工拥有公司股票,有专门的财政计划小组帮助员工管理财政。

在中国,美敦力将自身资源运用在员工的业务培训上。美敦力中国区高层认为,在中国,除了具有竞争力的薪酬之外,员工培训是另一项最具有吸引力的政策。除了参加公司耗资数百万元实施的内部培训外,在美敦力中国,每个员工每年都享有几千元人民币的培训基金,员工也可以自主决定使用这笔基金参加外部的各种培训课程。

此外,美敦力每年在中国和国际上开办多个医疗国际会议,这些会议也被认为是帮助员工自我发展的一部分。

扩张中国市场,必然需要降低成本,同时研发出适合本地区患者的产品。而美敦力目前在上海的研发中心100%的工作是在复制生产美国的研究产品。如果没有本土独立的研究成果,很难在本土市场获得突破性的成功。

目前,美敦力的研发费用约占销售额的10%,收入的三分之二来源于过去两年中投放的新产品。“中国只占有1%的市场份额,所以很难说服美国的研究人员专门为中国设计产品。但为什么中国的研究中心不做这样的事情呢?40%的年增长率再加上适合市场的产品,我们的市场份额应该比5%还要多。”美敦力的中国区研究员认为。

值得一提的是,美敦力高管在访华期间指出,在中国的投入还不多, 主要原因是因为考虑到知识产权保护问题。目前美敦力还不能确信知识产权会得到保护,因此还比较谨慎。而这已经成为美敦力中国业务提升最大的瓶颈。

中国的挑战

美敦力雄厚的资金资源和高端的技术能力,为它在中国的扩展提供了良好的前提条件。而在一个特殊的时期,美敦力全球战略的转变时期,其在中国的发展策略更多的需要与本土的系统、资源和市场需求相结合。在这一点上,美敦力发展得并不顺利。也许它需要更多的时间去等待中国市场的快速增长。而中国医疗体制改革以及人们对医疗器械的消费观念,都很难说是美敦力在中国发展的动力或者是阻力。

美敦力主要业务范围包括：

心脏节律管理

开发恢复和调节病人的心脏节律、改善心脏的起搏功能的产品。

这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一台治疗心衰的可植入装置。为提高心脏起搏植入手术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。

心脏外科

通过手术造福先天性心脏病、风湿性心脏病、冠心病、心率失常或瓣膜退化、以及心脏血管病变等患者。

血管科

提供的产品和治疗方案治疗一系列心血管疾病和病况。这些产品包括经过主动脉的冠脉支架、外周血管支架和神经血管支架，远端栓塞保护系统以及各种球囊血管成型导管、导引导管、导丝、诊断导管及附件。

神经科

提供的产品包括神经刺激系统以及药物输注系统，用于治疗慢性疼痛、帕金森病以及其他运动障碍性疾病。同时还提供泌尿科及胃肠科的诊断及治疗系统，用于治疗尿失禁、前列腺肥大、胃食道逆流等疾病。

糖尿病

从1980年开始生产胰岛素泵，是第一个通过美国FDA认证的胰岛素泵公司，在胰岛素泵治疗和动态血糖监测方面处于世界领先地位。

脊柱和手术导航

提供治疗一系列颅骨、脊柱紊乱症，包括创伤引发的脊柱病况、脊柱畸形和脊柱肿瘤。通过推出INFUSE?和微创脊柱技术，这一部门已在微创手术技术方面处于最前沿。微创脊柱手术可以有效缩短住院时间和病人的术后康复。该部门也开发一系列影像传导的手术导航系统。

耳鼻喉/神经外科

与世界各地耳鼻喉－头颈外科专家紧密合作、共同研制开发新产品并开创新的治疗方案和手术技术。核心产品包括XPS 耳鼻咽喉综合动力系统、术中运动神经监护（NIM）、梅尼埃病低压脉冲治疗仪，各种手术器械、人工听骨、通气管、生物止血材料以及其他非植入装置。

据12月9日新闻报道，美敦力公司召回了3百万套Quick-Set®输注管路，原因是这些产品因生产缺陷可能向患者体内输入错误剂量的胰岛素。

美国食品与药品监督管理局于7月10日公开敦促美敦力公司尽快召回全部有生产缺陷的Quick-Set®型胰岛素输注管路。美敦力公司估计，在3百万套宣布召回的输注管路中，至少有6万套产品存在生产缺陷问题。

胰岛素泵的输注管路实际上是一根细小的塑料管，其作用是将正确的胰岛素剂量从胰岛素泵中输入到糖尿病患者体内，输注管路通常是每三天更换一次。与Quick-Set®输注管路配套使用的是型号为MiniMed Paradigm的胰岛素泵。

美敦力公司对此表示，Quick-Set®输注管路在装管流程中出现了错误，可能无法让胰岛素泵适当地排除空气压力，致使向患者体内输入的胰岛素剂量过多或者过少，由此可能引起严重伤亡事故。这批产品的批号以8开头。

早已有研究及糖尿病专科医生证明，患者体内胰岛素过少会使血糖水平升高，进而出现尿频、肌肉僵硬酸痛、眩晕、恶心等症状。如果输入剂量不经纠正，血糖继续升高进而发生严重高血糖，就可能引起酮症酸中毒、昏迷甚至死亡。相反，如果胰岛素输入剂量过多，就可能导致低血糖，后果与前者同样严重。而据医生表示，低血糖可使患者出现意识模糊、身体虚弱、头晕目眩、言语困难、发汗、饥饿等。严重低血糖还可能引起癫痫、昏迷甚至死亡。

美敦力公司的律师将积极参与调查此次报导的生产事故以及给医患双方带来的后果。