勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物
制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。由
勃林格家族阿尔伯特·勃林格(Albert Boehringer)于1885年在
莱茵兰-普法尔茨创建。
公司概述
勃林格殷格翰集团名列全球前20位,高度研发驱动的领先医药公司,
核心业务是包括处方药、动物保健和
生物制药,
业务范围遍及全国各主要省市和地区。
勃林格殷格翰主要的研究领域包括:免疫及呼吸疾病、
心血管及代谢疾病、
中枢神经疾病、
肿瘤。2014
净销售额中,处方药占集团净销售额的76%。公司畅销的处方药包括思力华,泰毕全、
美卡素以及
可必特。
勃林格殷格翰在全球自主
保健品市场排名第六。2014年自主保健药品销售额占集团净销售额的11%,公司四大
核心产品自主保健药品为
百舒平,
乐可舒,
沐舒坦以及富马。
另外,勃林格殷格翰也是全球增长最快的动物保健业务供应商,2014年动物保健业务占全公司
销售总额的8%。
公司另一增长强劲的业务是生物制药,占总净销售额5%。主要项目包括合同生产以及研发生物新药(NBEs)。其位于德国比布拉赫、奥地利维也纳、美国加利福尼亚洲以及
中国上海的生产基地通过细胞培植或微生物及
酵母菌发酵开发和生产生物药品。勃林格殷格翰拥有完整的生物制药产业链,从细胞的
基因工程到制造,为外部工业客户进行现成药品的商业生产。
2014年,公司研发投入达26.54亿欧元,处方药业务的
研发费用占到了整个处方药销售总额的23.5%。勃林格殷格翰拥有全球
研发网络,主要研发中心分布在德国(比伯拉赫和殷格翰)、美国(里奇菲尔德)、
奥地利(
维也纳)、意大利
米兰及日本
神户。
2014年勃林格殷格翰提交了大量化合物的上市许可申请,众多新药的获批和上市将继续推动公司未来的增长。公司成功上市的新药包括用于慢性阻塞型
肺病(
COPD)STRIVERDI能倍乐;用于治疗
2型糖尿病的JARDIANCE和活性成分为
利格列汀与
恩格列净组合的GLYXAMBI;治疗
特发性肺纤维化(IPF)的OFEV以及2015年1月初上市的用于
化疗后晚期
肺腺癌患者治疗的VARGATEF。
2014年,勃林格殷格翰开展了100项左右的
临床研究,共有涉及10万多
患者参与,涉及横跨肿瘤、精神类疾病、
银屑病、脊椎
关节炎和
克罗恩病以及
特发性肺纤维化等多个领域。
中国发展
2019年在华投资总额超过3亿欧元。2002年公司位于上海
张江高科技园区的工厂正式落成。勃林格殷格翰中国的管理总部位于上海,并在北京、华东、
华南、华西、华北设立了5个大区。全国范围内拥有超过3200名员工。勃林格殷格翰中国近年来得到稳步成长,包括人用药品、动物保健、
生物制药3大业务板块
协调发展,推动公司持续增长。公司人用药品业务位列
跨国药企当前排名前十。在动物保健领域,公司是在华排名第一的跨国动物保健公司。勃林格殷格翰是首个在华设立生物制药生产基地和开设生物制药合同生产的
跨国企业,也是第一家上市许可持有人制度试点生物制药企业,并在试点期间完成受托产品的生产开发与上市生产。
处方药占2014年中国销售额的69.2%。2014年,
思力华能倍乐装置在中国上市。2013年上市的
房颤卒中预防药物
泰毕全和
二型糖尿病治疗药物
欧唐宁在中国市场增长良好,2014年业绩超出预期。
自主保健品占2014年中国销售额的10.5%,2014年业务
同比增长23%。公司自2014 年起进入中药领域,已上市和推广多个优秀的
中成药产品。动物保健在2014年业务同比增长19%。勃林格殷格翰是中国猪疫苗领域的
市场领导者,且拥有在华跨国企业中最大的动保研发中心和世界领先的动物疫苗生产基地(在建)。
生物制药方面,勃林格殷格翰成为第一家跨国公司在中国建立
生物药物的制造企业,并成为第一家跨国公司合同加工的
服务提供商。2014年,公司与百济神州签署
战略合作协议,为其临床试验提供生物制药的生产。同年底,生物制药
中试生产车间在上海张江工厂落成。
2020年6月,勃林格殷格翰日前启动跨国药企在华首个外部创新合作中心。该中心采用了跨国药企中首个“三合一”
业务模式,即集学术合作(跨边界研究)、业务拓展及许可、风险投资于一体。此举将整合公司的创新经验和合作伙伴在各自相关领域的独特技术和专业技能,
共同开发创新药物和疗法,进而惠及更多患者。
· 1994勃林格殷格翰在华设立办事处,正式进入中国
· 1995勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司成立
· 2002上海张江工厂正式落成
· 2003勃林格殷格翰动物保健业务在华正式展开
· 2006自主保健品业务在中国展开
· 2007上海勃林格殷格翰药业有限公司变更为
外商独资企业· 2009宣布在华1亿欧元增资计划
· 2010中国化学中心实验室在上海落成
· 2011勃林格殷格翰中国总部新办公室启用
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司成立
· 2012亚洲动物保健研发中心在上海成
· 2013中国项目II启动,中国正式参与全球早期研发决策
动物疫苗生产基地破土动工
张江工厂扩建项目落成
· 2014签约“CEO抗癌
黄金标准”成为
工作场所健康
领跑者获得中国“杰出雇主”认证
与百济神州签署战略合作协议
生物制药中试生产车间落成
· 2015再次获得中国“杰出雇主”认证
2018年勃林格殷格翰荣获“中国杰出雇主”认证。
2023年5月13日,勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病(GPP)靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)在国内上市。
据
药融云数据显示,2023年11月23日,勃林格殷格翰宣布已获得
欧盟委员会对SENVELGO(velagliflozin)的上市许可。
历史发展
公司于1885年由
勃林格家族阿尔伯特·勃林格(Albert Boehringer)先生在
莱茵兰-普法尔茨创立。起初只有28个员工,在殷格翰一个小厂用酒酵母生产
酒石酸。它百年来,秉承“创新展现价值,研发驱动成长”的传统,公司从德国莱茵河畔延伸向全球超过40个
国家和地区。
1885-1948:创新开端
1885,阿尔伯特.勃林格先生收购了一家位于德国殷格翰的小型酒石酸工厂。
1895,阿尔伯特勃林格先生使用细菌生产
乳酸,成为大规模生物技术生产的先锋。
1917,在殷格翰设立首个科学部门。
1941,将高度创新的药物“
喘息定”引入哮喘治疗。
1948-1988:全球拓展
1985,与
美国基因泰克公司合作在奥地利维也纳成立了
分子病理学研究所(IMP)。
1986,位于德国比布拉赫的生物技术中心投入使用,是德国第一个生物制药生产基地。
1988:创新展现价值
2002,慢阻肺治疗药物思力华上市。
2008,泰毕全用于预防
静脉血栓栓塞(VTE)首次上市。
2010,泰毕全用于预防房颤
相关性卒中(SPAF)首次上市。
2011,II型糖尿病治疗药物欧唐宁在美国首次上市。
2013,首个肿瘤产品,用于
非小细胞肺癌的
阿法替尼获批上市;慢阻肺产品striverdi获批;泰毕全获批用于
深静脉血栓形成和
肺栓塞的治疗与预防。
2014,
特发性肺纤维化治疗药物(IPF)的OFEV;
2型糖尿病治疗药物JARDIANCE;用于化疗后晚期肺腺癌患者治疗的VARGATEF首次上市。
2022年12月14日,国家药监局官网显示,勃林格殷格翰公司罕见皮肤病创新药圣利卓(通用名为佩索利单抗注射液)的上市申请获批,这是国内首款用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的药品。
2023年8月,勃林格殷格翰宣布,公司旗下治疗猫糖尿病的SENVELGO®(维拉格列净口服溶液)已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的上市批准。将于2023年10月中旬在美国境内的兽医诊所上市。
2024年3月6日,勃林格殷格翰旗下治疗银屑病的新药佩索利单抗获得国家药监局批准上市,成为跨国药企中首个全球多中心同步研发,并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本。
产品业务
处方药领域的产品覆盖呼吸、
心脑血管、中枢神经和内分泌等重要治疗领域,在
慢阻肺、
高血压、
卒中、
帕金森病、
糖尿病等疾病治疗方面为提高广大患者的
生活质量做出了贡献,未来还将扩展到肿瘤领域,及
哮喘、特发性肺纤维化等疾病治疗。
处方药有如下领域:
[呼吸领域]同时拥有三个治疗慢阻肺的产品:长效的
抗胆碱能药物思力华、抗
胆碱能类的
支气管扩张剂爱全乐以及唯一被CFDA批准可以全面、强效和持久支扩的
雾化吸入用复方支气管扩张剂可必特。另有肺保护产品沐舒坦。
[心血管领域]包括高血压与
房颤预防:
血管紧张素II受体
拮抗剂美卡素、替米沙坦和
氢氯噻嗪的固定剂量
复方制剂美嘉素、口服
抗凝药物泰毕全。
[中枢神经领域]
帕金森与卒中相关药物:高选择性非
麦角类
多巴胺受体激动剂森福罗、重组组织型纤溶酶原激活剂
爱通立。
[糖尿病] 国内
适应症最齐全的DPP-4
抑制剂欧唐宁。
公司自主保健品部门拥有治咳、便秘治疗和解痉方面的优秀品牌,未来还将引入过敏、维生素矿物质补充剂等
全球品牌,并积极寻求与
本土企业的业务联盟和新产品
业务机会。自主保健药品部旗下产品线主要涵盖
感冒咳嗽、消化及
营养保健等领域,旗下众多品牌是国内消费者信赖的品牌,如沐舒坦® 和乐可舒® 分别占据全球
咳嗽和缓泄剂市场排名第一的位置。
自主保健品的核心产品如下:
祛痰止咳的沐舒坦家族:已有多种剂型满足患者不同需求。2014年底全新上市的新 沐舒坦(
愈创甘油醚)糖浆,通过三步祛痰止咳机制,帮助患者及早缓解咳嗽。
治疗到调整肠道规律的全方位便秘
乐可舒家族:拥有50多年悠久历史,畅销90多个国家的乐可舒 、中成药品牌乐可通。
快速解除腹部痉挛以及疼痛不适的百舒平。
动物保健业务在中国的正式开展始于2003年,公司在中国上市的众多产品特别是在动物疫苗领域优势显著,其中猪疫苗
系列产品稳居市场的领导者位置。
动物保健在中国的上市产品有猪疫苗产品和奶牛产品:
猪疫苗产品有
猪圆环病毒 2 型杆状病毒载体灭
活疫苗(Ingelvac CircoFLEX)、
猪支原体肺炎灭活疫苗(J 株)(Ingelvac MycoFLEX)、猪伪狂犬病活疫苗(Ingelvac® Aujeszky MLV)、
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(Ingelvac AR4)、
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(Ingelvac
PRRS MLV)、
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(Ingelvac HP-1)、百福他 - 长效
土霉素注射液 (20%) (Bio-Mycin200)、
猪回肠炎活疫苗(Enterisol Ileitis)
奶牛产品有非甾体类
解热镇痛抗炎药美达佳(Metacam)、改善产后低血钙症的钙质丸剂博威钙(Bovikalc)、土霉素注射液百福他(Bio-Mycin)、缓解
犊牛腹泻、降低犊牛应激的达可(Diakur)、抗生素协同的力量-新型临床型
乳房炎注入剂优孢欣(Ubrolexin )。
勃林格殷格翰作为世界上最大的生物制药生产商之一,将在中国打造旨在生产高质量产品的生物制药
生产平台。勃林格殷格翰将设立由动物
毒理学研究样品生产及早期临床供应
中试车间等设施组成的生产平台,同时建造一个用于临床研究和早期商业供应的符合
cGMP 标准的生产基地的建设。
勃林格殷格翰的目标是通过提供创新和高质量的药物为
中国社会及生物制药产业做出贡献。通过此
战略部署,勃林格殷格翰计划成为中国
单克隆抗体和
重组蛋白质合同开发和
生产领域的领导者,并建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台。
勃林格希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,为客户提供从开发、临床服务到商业供应的
全方位服务,从而支持中国
生物技术产业的加速发展。
2013 年6 月,勃林格殷格翰与
上海张江生物医药基地开发有限公司以
量身定制方式合作,
共同出资近5 亿元人民币,打造跨国药企在华的首个运用
哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。2014 年底,项目第一阶段的重要
战略项目生物制药中试车间在张江工厂正式建成并投入使用,该车间将提供生物制药的临床研究用药。
生产运营
世界一流的高质量药品生产是勃林格殷格翰的骄傲所在。2002 年,公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成,标志着公司扎根中国的决心。2013 年9 月,公司再次投入近7000万欧元的张江工厂扩建和化学研发中心实验室新大楼
新建项目竣工,扩建后的张江工厂将成为勃林格殷格翰
亚太地区最重要的生产中心之一。
张江工厂引进世界先进的
制药设备,设计和
管理标准,足以和其他国家的勃林格殷格翰工厂媲美,工厂严格按照国际和中国
GMP 标准生产。张江工厂的未来愿景是打造勃林格殷格翰全球运营网络中的一个具有竞争力的区域供应中心,不仅供应中国和日本市场,而且将在短期内扩展
东南亚市场的供应。上海张江工厂的高科技
包装流水线作业的包装中心、新的
质量监控实验室以及
自动化仓库和物流,确保了可靠而高品质的产品供应,同时也可为新产品的上市提供保障。
2010年8月,“勃林格殷格翰中国中心实验室”(CoC)成立,该中心专注于对从中国
战略合作伙伴采购的
原料药和化学中间体进行分析方法和
工艺过程的优化。2013 年9 月,该
中心实验室搬至新竣工的张江化学研发中心实验室新大楼。
我们对环境,健康和安全的重视从我们的指导方针和各项规定中可窥一斑,并且我们根据
国际标准把
保护环境和安全纳入了
管理体系。我们会
定期审计检查各个生产基地的环境保护和安全情况。同时,我们对于
供货商在环保和安全方面提出相应的要求。
我们尽全力保护员工、设施和环境免受有害影响,并致力于
保护自然资源和提高
环保意识,我们力求成为世界上最安全、最有环境责任感的制药公司。我们努力为员工和家人创造更多健康,了解他们的健康需求,提供专业私密的健康服务,开展互动高效的健康活动来保持和促进健康,让员工更好地享受工作和生活。此外,公司推行积极透明的
安全文化,除了技术手段,我们同样关注安全的理念和行为。“选择零事故”:是我们的安全文化和新举措,它要求全体人员为他们自己的安全负责,同时留意周遭的
工作安全。
我们注重培养资源节约和环保的同时,主动评估和识别可能的风险,并采取和实施适当的方法
控制风险,将
道德标准和
劳动条件融入
企业责任。
社会责任
与政府、医疗机构和社区长期合作,助力中国健康教育事业的
可及性:
· 在农业及动保类高校设立“勃林格殷格翰奖学金”
· 与国内高校共同培养生物制药优秀人才
积极履行
企业社会责任,全力支持中国
公益事业的发展:
· 重大灾害重建支持及捐赠
· 倡导
志愿者文化,鼓励员工参与志愿者
项目服务社区
人才培养
以人为本用心关注创造更多健康
公司长期通过与政府、医疗机构和社区合作,开展了多项针对缺血性卒中、慢阻肺、帕金森等疾病的患者关怀项目,助力中国健康教育事业的可及性和临床多学科诊疗的规范性。
勃林格殷格翰视员工为最大的财富。秉承“成长、卓越、信赖”的雇主
价值主张,为满足员工需求,帮助员工实现职业发展和家庭生活的平衡,公司推出
弹性福利计划、长期
保障计划、
弹性工作制和
远程办公;丰富的工会活动,如快乐成长
俱乐部、
雏鹰计划等活动。
在2014和2015年,勃林格殷格翰中国顺利通过认证荣膺“中国杰出雇主”的称号。
世界排名
2022年12月9日,位列《2022胡润世界500强》第197位。