房颤是最常见的一种
心律失常，在人群中的大约1%的人会患房颤，其中在40岁以上人群中大约有四分之一的人在其一生中会患房颤，而这一数字在80岁以上人群中可增至10%。
房颤患者出现血栓的风险增高，后者可使卒中
风险增加五倍之多。全球每年有多达三百万人罹患房颤相关卒中。房颤相关性卒中往往比较严重，死亡风险较高（20%）、致残风险较高（60%）7。许多房颤相关性卒中可以通过合理的抗血栓治疗进行预防。房颤相关性卒中是欧洲的健康保健系统中导致高额医疗支出的病种。鉴于房颤相关性卒中往往更为严重，这也导致其每年的直接医疗支出高于非房颤相关性卒中（€11,799 vs €8,817 P＜0.001）。
RE-LY (长期抗凝治疗随机评估)是一项全球性、III期、采用PROBE（前瞻性、随机、开放标记、盲法终点评估）设计的研究，在44个国家的900多个研究中心纳入18113名患者，旨在比较两种固定剂量、盲法给药的口服直接凝血酶抑制剂达比加群（110mg和150mg每日给药两次）与控制良好（目标INR 2.0至3.0,中位TTR为67%）的开放标记的华法林治疗的效果。此项研究中，患者的中位随访时间为2年，最少为1年。
此项研究的主要终点是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的发生率。次要终点包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）发生率、全身性栓塞发生率、肺栓塞发生率、
急性心肌梗死发生率和血管性死亡（包括死于出血）发生率。
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达比加群酯150mg bid显著降低卒中和全身性栓塞的发生风险，包括
出血性卒中