舒泰神,全称“
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”,是一家以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,其前身是成立于2002年8月的舒泰神(北京)药业有限公司。
公司介绍
舒泰神(北京)生物制药
股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,其前身是成立于2002年8月的舒泰神(北京)药业有限公司。2009年5月公司改制成立股份有限公司,更名为“舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—
注射用鼠神经生长因子“
苏肽生”和国内唯一具有
清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—
聚乙二醇电解质散剂“
舒泰清”,此外还生产
阿司匹林肠溶片、格列奇特片和
萘丁美酮胶囊等三种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有
自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。
发展历程
2002年08月成立舒泰神(北京)药业有限公司
2006年04月苏肽生获新药证书和生产批文
2006年07月苏肽生车间GMP认证通过
2008年12月,公司被北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国税局和北京市地税局联合认定为北京市高新技术企业
2009年01月,“舒泰神医药产业基地”
项目开工建设
2009年03月,公司研发产品曲司氯铵原料药及曲司氯铵胶囊获得新药证书
2009年05月,公司改制成立股份有限公司,更名为“舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”
2009年06月,公司片剂、胶囊剂、散剂生产车间通过
GMP再认证2009年07月,公司“中关村企业征信报告(深度)”所授信用级别为ZCA级,成为北京中关村企业信用促进会会员
2009年08月,公司被中关村科技园区管理委员会认定为中关村高新技术企业
2009年09月,公司主要产品—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”被认定为“北京市自主创新产品”
2009年12月,“国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子”项目获北京市科学技术进步三等奖
2009年12月,公司被北京市人民政府、科学技术部和中国科学院联合评定为“中关村国家自主创新示范区创新型试点企业”
2010年05月,公司“舒泰神医药产业基地”项目南区建筑
主体结构封顶
2010年06月,围绕公司主要产品苏肽生的两项研发课题入选“国家十二五重大新药创制项目”
2010年08月,公司“舒泰神医药产业基地”项目通过国家发展和改革委员会、经济和信息化委员会的联合审核,列入“重点产业振兴和技术改造专项”项目
2010年10月,公司经过资格审查、专家评审、北京经济技术开发区管理委员会“推动实施科技强区战略动员大会”筹备小组审核、主任办公会通过,入选“北京经济技术开发区科技创新先进单位”
2010年12月,公司完成“药品生产许可证”换证工作,获得有效期至2015年12月的新证。
2010年12月,公司“舒泰神医药产业基地”项目北区建筑主体结构封顶。
2011年06月,公司顺利通过
北京市药品监督管理局药品GMP跟踪检查,生物工程产品(注射用鼠神经生长因子)《药品GMP证书》认证范围不变,有效期延续至2013年12月31日。
2011年07月,公司取得新的《企业法人
营业执照》,变更了
注册资本、
实收资本和公司类型,变更后的注册资本为6670万元,实收资本为6670万元,公司类型为其他股份有限公司(上市)。
2011年12月,公司召开上市后首次
股东大会,即2011年第一次
临时股东大会。
2012年02月,公司及其全资子公司舒泰神新药顺利通过2011年高新技术企业复审工作,并收到北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局和北京市地方税务局联合下发的高新技术企业证书。
2012年03月,经董事会审议通过,公司分别使用
超募资金3000万元、2000万元增资全资子公司
北京三诺佳邑生物技术有限责任公司和
北京舒泰神新药研究有限公司。
2012年03月,
公司设立每个月第一周的周四为“投资者接待日”
2012年04月,公司以
自有资金人民币500万元增资
参股公司湖南中威制药有限公司,
注册资金由人民币2566万元增加至人民币3066万元,持有股份比例为增加至30%。
2012年04月,经股东大会审议通过,公司修改章程。
2012年04月,公司实施2011年年度
权益分派方案。
2012年06月,经股东大会审议通过,公司董事会换届,选举周志文先生、张洪山先生、蒋立新先生、顾建平先生、顾振其先生和郭卯戊女士为第二届董事会董事,
马清钧先生、吴松生先生和
饶育蕾女士为第二届董事会独立董事。
2022年8月11日,舒泰神发布公告宣布,其与全资子公司Staidson BiopharmaInc.取得国家药监局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液
联合治疗重型、危重型
新型冠状病毒肺炎的《
药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。
2022年9月20日,舒泰神(300204)公告,公司收到了国家药监局核准签发的复方
聚乙二醇(3350)
电解质散《药品注册证书》,取得了该药品生产的注册批件。
2022年9月29日,舒泰神发布公告,注射用STSP-0601新增适应症“不伴抑制物的
血友病A或B患者出血按需治疗”收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。
2022年12月30日,舒泰神公告,公司收到国家药监局受理通知书,国家药监局同意受理公司提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。
2023年3月15日消息,舒泰神公告,STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)取得新药临床试验通知书。
公司荣誉
2013年1月,入选“2012
福布斯中国最具潜力上市公司”
2012年02月,公司被评定为
北京经济技术开发区2011年新区纳税增长50强企业
2012年02月,公司及其
全资子公司舒泰神新药顺利通过2011年
高新技术企业复审工作,并收到
北京市科学技术委员会、
北京市财政局、
北京市国家税务局和
北京市地方税务局联合下发的高新技术企业证书。
2012年01月,公司获得北京市高新技术成果转化项目
财政专项资金2011年11月,公司被审定为中关村国家自主创新示范区第二批“
十百千工程”重点培育企业
2010年12月,公司完成“
药品生产许可证”换证工作,获得有效期至2015年12月的新证
2010年10月,公司经过
资格审查、专家评审、北京经济技术
开发区管理委员会“推动实施科技强区战略动员大会”筹备小组审核、主任办公会通过,入选“北京经济技术开发区科技创新先进单位”
2010年08月,公司“舒泰神医药产业基地”项目通过国家发展和改革委员会、
经济和信息化委员会的
联合审核,列入“
重点产业振兴和技术改造专项”项目
2010年06月,围绕公司主要产品苏肽生的两项研发课题入选“国家十二五重大新药创制项目”
2009年12月公司被
北京市人民政府、科学技术部和中国科学院联合评定为“中关村国家自主创新示范区创新型试点企业”
2009年12月“国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子”项目获北京市
科学技术进步三等奖
2009年09月公司主要产品—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”被认定为“北京市自主创新产品”2009年08月公司被
中关村科技园区管理委员会认定为中关村高新技术企业
2009年06月公司“苏肽生升级产品的Ⅰ期研发”项目获得2008年度北京经济技术开发区科技创新
专项资金180万元支持
2009年07月公司“中关村企业
征信报告(深度)”所授信用级别为ZCA级,成为北京
中关村企业信用促进会会员