鸦胆子油
药物
鸦胆子油 Yadanziyou Oleum Bruceae 本品为苦木科植物鸦胆子 Brucea javanica ( L. ) Merr. 的干燥成熟果实经石油醚提取后所得到的脂肪油。本品为黄色的澄清液体;气特异,味苦。冷时可出现絮状浑浊。本品能与乙醚三氯甲烷二硫化碳四氯化碳任意混合。在甲醇乙醇戊醇中微溶,在水中不溶。相对密度应为 0.900 ~ 0.920 。折光率应为 1.468 ~ 1.472 。
鉴别
鸦胆子油(Brucea javanicaseed oil)
( 1 )取本品 0.2ml ,加无水乙醇至 10ml ,照紫外 - 可见分光光度法(附录 Ⅴ A )测定,在 270nm 的波长处有最大吸收
( 2 )取本品 0.25g ,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) 10ml 使溶解,作为供试品溶液。另取鸦胆子对照药材 1g ,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) 20ml ,超声处理 30 分钟,滤过,滤液补加石油醚( 60 ~ 90 ℃ )使成 20ml ,作为对照药材溶液。再取油酸对照品,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ )制成每 1ml 含 3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B )试验,吸取供试品溶液 2 ~ 3μl 、对照药材溶液及对照品溶液各 1μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) — 乙酸乙酯 — 冰醋酸( 8.5:1.5:0.1 )为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
酸值应不大于 6 (附录 Ⅸ N )。碘值应为 80 ~ 95 (附录 Ⅸ N )。
特征图谱
气相色谱法(附录 Ⅵ E )测定。色谱条件与系统适用性试验聚合 - 交联聚乙二醇 - 20M毛细管色谱柱(内径 0.32mm ,柱长 30m ,膜厚度 0.25μm );柱温 205 ℃ ,进样口温度 220 ℃ ,检测器( FID )温度 250 ℃ ,流速 1.5ml/min ;分流比 20 :1 。理论板数按油酸峰计算应不低于 20000 。参照物溶液的制备精密称取油酸对照品适量,加正己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液,作为参照物溶液。测定法取本品约 25mg ,精密称定,另精密量取油酸参照物溶液 2ml ,分别置 10ml 具塞试管中,用氮气吹干,分别加 0.5mol/L 氢氧化钾甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴皂化( 15 ~ 25 分钟),每隔数分钟振摇一次,至油珠全部消失,放冷,分别加 15%三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴酯化 2 分钟,放冷;分别精密加正己烷 4ml ,充分振摇,分别加饱和氯化钠溶液 2ml ,振摇,静置,分别吸取上层溶液各 1μl 注入气相色谱仪,测定,即得。按国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统评价供试品特征图谱与对照特征图谱,经相似度计算,相似度应大于 0.90 。对照特征图谱峰 1 :棕榈酸峰 2 :硬脂酸峰 3 :油酸峰 4 :亚油酸
含量测定
总酸量取本品 2g ,精密称定,加中性乙醇 20ml ,精密加入 0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液 25ml ,加热回流 40 分钟,用中性乙醇 10ml 冲洗冷凝管,放冷,加酚酞指示液 2 滴,用盐酸滴定液( 0.5mol/L )滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 盐酸滴定液( 0.5mol/L )相当于 141.25mg 的 C 18 H 34 O 2 。本品总酸量按油酸( C 18 H 34 O 2 )计,不得少于 90.0% 。油酸照气相色谱法(附录 Ⅵ E )测定。
系统试验
分别精密量取上层溶液 2ml 和内标溶液2ml ,摇匀,分别吸取上述溶液各 2μl 注入气相色谱仪,测定,即得。本品含油酸( C 18 H 34 O 2 )不得少于 50.0% 。
功能主治
抗癌药。用于消化道肿瘤及宫颈癌,也可用于肺癌
贮藏
无菌容器内,遮光、密闭、阴凉处保存。
制剂
参考资料
最新修订时间:2023-07-01 17:44
目录
概述
鉴别
参考资料