氟哌酸胶囊,一种非处方类药品,主治1.泌尿生殖系感染:单纯性、复杂性
尿路感染、
细菌性前列腺炎、淋球菌性尿路感染和生殖系感染。2.胃肠道感染。3.伤寒和其他沙门菌属感染。
药品信息
商品名: 英文名:Norfloxacin Capsules
汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang
本品的主要成分为:
诺氟沙星,其化学名为:1-乙基-6-氟 -1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-
喹啉羧酸。
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
药理毒理
空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、
前列腺、
睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、
尿液等,但未见于
中枢神经系统。
血清蛋白结合率为10%~15%,血消除关衰期(t1/2?)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达 峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。 肾脏(肾小球滤过和
肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。 尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多。
适应症
适用于敏感菌所致的
尿路感染、淋病、
前列腺炎、肠道感染和伤寒及
其他沙门菌感染。
用法用量
口服 1.
大肠埃希菌、
肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性
下尿路感染 一次400mg,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的
单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。
4.单纯性淋球菌性
尿道炎 单次800~1200mg。
5.急性及
慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,疗程28日。
6.肠道感染 一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒
沙门菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
不良反应
1.胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.
过敏反应 皮疹、
皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及
血管神经性水肿。少数患者有
光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、
烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等
间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)
关节疼痛。
5.少数患者可发生血清
氨基转移酶升高、
血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
禁忌症
注意事项
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用
氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生
溶血反应。
7.
喹诺酮类包括本品可致
重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
孕妇及哺乳期妇女用药
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重
不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
药物相互作用
1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和
肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与
细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的
凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
8.
去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
9.本品干扰
咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
药物过量
小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密封保存。
生产企业
吉林省长春吉瑞药业有限公司、吉林四平泰康制药有限公司、
北京曙光药业有限责任公司、北京泰德制药有限公司、江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂、
四川康福来药业集团有限公司、云南蛮龙药业有限公司、河南省新乡同心制药厂、广东省彼迪药业有限公司、三九
万荣药业有限责任公司、福建省
古田药业有限公司、湖北中天爱百颗药业有限公司、
西安第四制药厂、
哈药集团制药六厂、陕西省华山制药厂、陕西省
富平县制药厂、陕西远望制药厂、
青海大地药业有限公司、
新疆制药厂、新疆优德制药有限公司、
岐山县开凯制药二厂、
旬邑县药厂、
陕西白鹿制药股份有限公司、
西安北方药业有限公司、西安利君制药股份有限公司、陕西省西安妇幼制药厂、西安
大庆制药厂、
西南合成制药股份有限公司、四川合成制药股份有限公司、
重庆迪康长江制药有限公司、重庆三峡药业有限公司、贵阳制药厂、
广西药用植物园制药厂、广西横州制药厂、
乐山第三制药厂、
贵州科辉制药有限责任公司、成都锦华制药厂、四川乐山制药厂、四川乐山第五制药厂、广东积大制药有限公司、广东
博罗县制药厂、
佛山市制药厂、广东省肇庆市
西江制药厂、
海南省金岛制药厂、深圳市巨大药业有限公司、湖北省
仙桃市第一制药厂、湖南南光药业有限公司、
湖南湘雅制药有限公司、湖南省岳阳制药二厂、湖南益阳制药厂、零陵地区
九嶷山制药厂、
广州白云山制药股份有限公司、
广州远东制药有限公司、河南省信阳豫南制药厂、
焦作市第二制药厂、濮阳市制药厂、河南省
华美集团药业公司、河南援生医药股份有限公司、河南省天工制药厂、豫宛制药厂、河南
镇平东风制药厂、
宜昌市生物化学制药厂、新乡联谊制药厂、福州顺顺制药联合公司、河南省新乡市
卫河制药厂、新乡市太行制药厂、河南省安阳市
华安制药厂、安阳市晨曦制药厂、河南省安阳
豫北制药厂、河南省平原制药厂、江西瑞祥制药有限公司、洛阳
春都制药公司、焦作平光制药有限责任公司、南阳普康集华团方圆药业有限公司、
罗山县制药厂、
广丰县制药厂、江西第三制药厂、江西
德兴香屯制药厂、浙江传奇制药有限责任公司、
安徽示康药业有限公司、安徽华恩制药有限公司、福建省
永安药业有限责任公司、
古田县抗生素有限公司、泉州海峡制药厂、
福建省安溪制药有限公司、
莆田市制药厂、江西赣东制药厂、江西赣南制药厂、
山东金泰集团股份有限公司、山东金泰制药厂、
德州医药股份有限公司、山东平原制药厂、山东德州医药集团颜陵制药厂、
杭州澳医保灵药业有限公司、山东
兖州制药厂、
山东泰山制药厂、合肥第七药厂、合肥第六制药厂、合肥第四制药厂、淮南市第六制药厂、淮南市中联药业有限公司、淮南九龙岗制药厂、巨人集团
蚌埠制药厂、
芜湖正达·博英医药有限责任公司、安庆市
齐民药业有限公司、
铜陵市第一制药厂、安徽省雪枫药厂、安徽省阳光制药厂、
安徽华源医药股份有限公司、
安徽双轮制药有限公司、东南药业有限责任公司、哈尔滨市龙华制药厂、黑龙江澳利达制药有限公司、黑龙江杜奇制药有限公司、
昆山双鹤药业有限责任公司、
启东盖天力药业有限公司、杭州华东医药集团公司、
吉林省白城市友谊制药厂、吉林省镇赍元峰药业有限公司、
温州市人民制药厂、
南通药业有限公司、江苏省
江阴制药厂、
扬州市星斗药业有限公司、盐城市第四制药厂、盐城市第三制药厂、江苏海粤制药有限公司、
建湖县制药厂、
响水制药厂、安徽马
鞍山生物化学制药厂、
吉林市雾淞制药厂、厦门明龙制药有限公司、烟台永达生化制药公司、
兖州市生宝制药有限公司、南京第四制药厂、湖北省
鄂州市生物化学制药厂、
苏州医药集团有限公司、盐城生物化学制药厂、同联集团沈阳抗生素厂、
通辽市生物化学制药厂、吉化
辽源制药有限公司、吉林省
通化林海制药厂、鞍山华泰药业公司、
延边位信药业有限责任公司、
锦州九泰药业有限责任公司、
抚顺化工研究设计院制药厂、丹东市
凤凰山制药厂、
哈药集团三精加滨药业有限公司、哈尔滨制药总厂二分厂、辽锦州医学制药厂、
肇东振兴制药厂、
牡丹江红星制药厂、黑龙江省
鸡东制药厂、
佳木斯市第二制药厂、黑龙江
兴凯湖制药有限公司、黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司、
吉林制药股份有限公司、沈阳药业股份有限公司、沈阳东鲲制药厂、沈阳市星光制药厂、大连生物化学制药厂、大连第三制药厂、大连意宝乐制药厂、大连
海康制药厂、
锦州九泰药业有限责任公司、
锦州市制药三厂、锦州生物化学制药厂、辽宁华卫制药股份有限公司、锦州市同达制药厂、锦州长城制药厂、
营口奥达制药有限公司、朝阳制药厂、葫芦岛渤海制药厂、
阜新市第二制药厂、
辽阳第二制药厂、抚顺市
兰山制药厂、吉林省东方制药公司、山西汾河制药厂、山西省晋光制药厂、
运城市制药厂、山西晋新制药总厂、山西省
榆次市制药厂、
山西宝泰药业有限责任公司、山西省
文水县制药厂、山西省朔州市神泉制药厂、呼市第二制药厂、内蒙古威托制药有限公司、赤峰松州制药厂、赤峰永巨制药厂、内蒙古
集宁市健康制药厂、内蒙古
海拉尔制药厂、沈阳市
新城子制药厂、东北第六制药厂制剂分厂、
沈阳故宫制药厂、沈阳市新立制药厂、东北制药集团沈阳红旗制药厂、东药集团供销公司制药厂、山西省太原振兴制药厂、
山西三晋药业有限公司、山西省制药公司制药厂、山西省
大同市生物化学制药厂、山西泰盛制药有限公司、大同市光华制药厂、山西
阳高制药厂、山西
阳泉晋制药厂、山西连冠药业有限公司、山西省
晋城制药厂、内蒙古蒙古制药厂第一分厂、
内蒙古康源药业有限公司、格兰(天津)医药有限公司、天津市
天宝制药厂、河北省衡水市制药厂、保定市古城制药厂、河北康秦制药厂、天津市康特制药有限公司、石家庄市光瑞制药有限公司、
唐山市渤海制药厂、唐山市利康制药厂、
兴华制药厂、