氟哌酸胶囊
非处方类药品
氟哌酸胶囊,一种非处方类药品,主治1.泌尿生殖系感染:单纯性、复杂性尿路感染细菌性前列腺炎、淋球菌性尿路感染和生殖系感染。2.胃肠道感染。3.伤寒和其他沙门菌属感染。
药品信息
药品名称 通用名:诺氟沙星胶囊
商品名: 英文名:Norfloxacin Capsules
汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang
本品的主要成分为:诺氟沙星,其化学名为:1-乙基-6-氟 -1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
药理毒理
空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于 中枢神经系统血清蛋白结合率为10%~15%,血消除关衰期(t1/2?)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达 峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。 肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。 尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多。
适应症
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
用法用量
口服  1.大肠埃希菌肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,疗程28日。
6.肠道感染 一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
不良反应
1.胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。  4.偶可发生:  (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。  (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。  (3)静脉炎。  (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。  (5)关节疼痛
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
禁忌症
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
孕妇及哺乳期妇女用药
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
药物相互作用
1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
药物过量
小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密封保存。
生产企业
吉林省长春吉瑞药业有限公司、吉林四平泰康制药有限公司、北京曙光药业有限责任公司、北京泰德制药有限公司、江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂、四川康福来药业集团有限公司、云南蛮龙药业有限公司、河南省新乡同心制药厂、广东省彼迪药业有限公司、三九万荣药业有限责任公司、福建省古田药业有限公司、湖北中天爱百颗药业有限公司、西安第四制药厂哈药集团制药六厂、陕西省华山制药厂、陕西省富平县制药厂、陕西远望制药厂、青海大地药业有限公司新疆制药厂、新疆优德制药有限公司、岐山县开凯制药二厂、旬邑县药厂、陕西白鹿制药股份有限公司西安北方药业有限公司、西安利君制药股份有限公司、陕西省西安妇幼制药厂、西安大庆制药厂、西南合成制药股份有限公司、四川合成制药股份有限公司、重庆迪康长江制药有限公司、重庆三峡药业有限公司、贵阳制药厂、广西药用植物园制药厂、广西横州制药厂、乐山第三制药厂、贵州科辉制药有限责任公司、成都锦华制药厂、四川乐山制药厂、四川乐山第五制药厂、广东积大制药有限公司、广东博罗县制药厂、佛山市制药厂、广东省肇庆市西江制药厂、海南省金岛制药厂、深圳市巨大药业有限公司、湖北省仙桃市第一制药厂、湖南南光药业有限公司、湖南湘雅制药有限公司、湖南省岳阳制药二厂、湖南益阳制药厂、零陵地区九嶷山制药厂、广州白云山制药股份有限公司广州远东制药有限公司、河南省信阳豫南制药厂、焦作市第二制药厂、濮阳市制药厂、河南省华美集团药业公司、河南援生医药股份有限公司、河南省天工制药厂、豫宛制药厂、河南镇平东风制药厂、宜昌市生物化学制药厂、新乡联谊制药厂、福州顺顺制药联合公司、河南省新乡市卫河制药厂、新乡市太行制药厂、河南省安阳市华安制药厂、安阳市晨曦制药厂、河南省安阳豫北制药厂、河南省平原制药厂、江西瑞祥制药有限公司、洛阳春都制药公司、焦作平光制药有限责任公司、南阳普康集华团方圆药业有限公司、罗山县制药厂、广丰县制药厂、江西第三制药厂、江西德兴香屯制药厂、浙江传奇制药有限责任公司、安徽示康药业有限公司、安徽华恩制药有限公司、福建省永安药业有限责任公司、古田县抗生素有限公司、泉州海峡制药厂、福建省安溪制药有限公司莆田市制药厂、江西赣东制药厂、江西赣南制药厂、山东金泰集团股份有限公司、山东金泰制药厂、德州医药股份有限公司、山东平原制药厂、山东德州医药集团颜陵制药厂、杭州澳医保灵药业有限公司、山东兖州制药厂、山东泰山制药厂、合肥第七药厂、合肥第六制药厂、合肥第四制药厂、淮南市第六制药厂、淮南市中联药业有限公司、淮南九龙岗制药厂、巨人集团蚌埠制药厂、芜湖正达·博英医药有限责任公司、安庆市齐民药业有限公司、铜陵市第一制药厂、安徽省雪枫药厂、安徽省阳光制药厂、安徽华源医药股份有限公司安徽双轮制药有限公司、东南药业有限责任公司、哈尔滨市龙华制药厂、黑龙江澳利达制药有限公司、黑龙江杜奇制药有限公司、昆山双鹤药业有限责任公司启东盖天力药业有限公司、杭州华东医药集团公司、吉林省白城市友谊制药厂、吉林省镇赍元峰药业有限公司、温州市人民制药厂、南通药业有限公司、江苏省江阴制药厂、扬州市星斗药业有限公司、盐城市第四制药厂、盐城市第三制药厂、江苏海粤制药有限公司、建湖县制药厂、响水制药厂、安徽马鞍山生物化学制药厂、吉林市雾淞制药厂、厦门明龙制药有限公司、烟台永达生化制药公司、兖州市生宝制药有限公司、南京第四制药厂、湖北省鄂州市生物化学制药厂、苏州医药集团有限公司、盐城生物化学制药厂、同联集团沈阳抗生素厂、通辽市生物化学制药厂、吉化辽源制药有限公司、吉林省通化林海制药厂、鞍山华泰药业公司、延边位信药业有限责任公司、锦州九泰药业有限责任公司、抚顺化工研究设计院制药厂、丹东市凤凰山制药厂、哈药集团三精加滨药业有限公司、哈尔滨制药总厂二分厂、辽锦州医学制药厂、肇东振兴制药厂、牡丹江红星制药厂、黑龙江省鸡东制药厂、佳木斯市第二制药厂、黑龙江兴凯湖制药有限公司、黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司、吉林制药股份有限公司、沈阳药业股份有限公司、沈阳东鲲制药厂、沈阳市星光制药厂、大连生物化学制药厂、大连第三制药厂、大连意宝乐制药厂、大连海康制药厂、锦州九泰药业有限责任公司锦州市制药三厂、锦州生物化学制药厂、辽宁华卫制药股份有限公司、锦州市同达制药厂、锦州长城制药厂、营口奥达制药有限公司、朝阳制药厂、葫芦岛渤海制药厂、阜新市第二制药厂、辽阳第二制药厂、抚顺市兰山制药厂、吉林省东方制药公司、山西汾河制药厂、山西省晋光制药厂、运城市制药厂、山西晋新制药总厂、山西省榆次市制药厂、山西宝泰药业有限责任公司、山西省文水县制药厂、山西省朔州市神泉制药厂、呼市第二制药厂、内蒙古威托制药有限公司、赤峰松州制药厂、赤峰永巨制药厂、内蒙古集宁市健康制药厂、内蒙古海拉尔制药厂、沈阳市新城子制药厂、东北第六制药厂制剂分厂、沈阳故宫制药厂、沈阳市新立制药厂、东北制药集团沈阳红旗制药厂、东药集团供销公司制药厂、山西省太原振兴制药厂、山西三晋药业有限公司、山西省制药公司制药厂、山西省大同市生物化学制药厂、山西泰盛制药有限公司、大同市光华制药厂、山西阳高制药厂、山西阳泉晋制药厂、山西连冠药业有限公司、山西省晋城制药厂、内蒙古蒙古制药厂第一分厂、内蒙古康源药业有限公司、格兰(天津)医药有限公司、天津市天宝制药厂、河北省衡水市制药厂、保定市古城制药厂、河北康秦制药厂、天津市康特制药有限公司、石家庄市光瑞制药有限公司、唐山市渤海制药厂、唐山市利康制药厂、兴华制药厂、
参考资料
最新修订时间:2023-10-18 21:48
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