凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包（CRO/CMO）领军企业，1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立，主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发。

工艺优化和规模化生产，致力于为包括世界前十大制药公司在内的多家大型制药公司以及中小型制药及生物技术公司提供化学、生产和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）解决方案的一体化服务。在中国投建五家公司，全球员工总数超过1200人。凯莱英秉承持续开发国际级新技术，领先同行业平均技术水平3-5年的理念。整合中外两个市场的优越资源，凭借卓越的科研生产实力，占领国际高新技术的最前沿，以前所未有的速度在国际生物医药领域独树一帜，产品覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多个重大疾病领域。

2022年1月消息，凯莱英发布公告，公司原聘任的容诚团队已连续多年为公司提供审计服务，为保证公司审计工作的独立性和客观性，并综合考虑公司经营发展与未来审计工作需要，经综合评估及审慎研究，公司拟聘任安永华明担任公司2021年度财务报告审计机构，聘期为本次股东大会审议通过之日起至2021年度股东大会召开之日止。

2022年1月19日，凯莱英公告，为进一步提升公司在小分子CDMO行业的全球竞争力，公司拟将组织机构由功能式结构调整为事业部/群制，设立化学事业群和战略新兴事业群，并增设一名联席首席执行官。

凯莱英于2012年正式完成集团化，开始受到天津滨海新区政府特别重视。

◆　凯莱英医药集团（总公司）

---符合美国FDA cGMP标准高效药物原料药和制剂的研发生产服务平台

1998年投资成立，2010年改造为高效药物原料药研发生产专属厂区。拥有20-1000L规模反应设备，具备OEL 0.01μg/m3控制能力。通过多家国际大型制药公司正规QA/EHS审查。

◆　凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

---符合美国FDA cGMP标准原料药、关键中间体和制剂产品从实验室研发、分析测试、cGMP生产的“一站式”服务平台

2006年奠基开工，占地面积10万平方米，主要从事高新医药原料药、关键中间体、制剂产品的研究开发和生产。一期工程建筑面积6750平米的cGMP中试生产车间于2007年10月正式投产，并启用设施先进的新研发中心。二期工程于2011年8月正式投入使用，扩大升级了分析测试中心，公斤级实验室，工艺工程实验室，工艺安全评估实验室和连续性反应技术研究室。生物转化技术研究中心。并新启用长期稳定性测试中心和FTE实验中心，以及2800平米的cGMP规模化生产车间和4400平米的类cGMP规模化生产车间。

◆　凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司

---原料、关键中间体及培南类cGMP规模化生产基地

2002年投资成立，位于辽宁省阜新市经济技术开发区。拥有6.5万平方米的生产工艺放大中心、催化氢化生产基地、中间体生产基地和原料药生产基地。并建有培南类抗生素专属厂房。2011年5月一次性通过美国FDA对两个培南类产品的现场审查。

◆　吉林凯莱英医药化学有限公司

---化学原料药及制剂生产基地

2007年5月，由凯莱英医药化学（天津）有限公司出资建立，占地面积达14万平方米，建设符合美国FDA cGMP标准的规模化生产厂房、反应釜规模达到20000L。一期工程近2万平方米的cGMP及类GMP标准原料药及中间体生产厂房于2012年3月正式投产。

◆　天津凯莱英制药有限公司

---化学原料药及制剂生产基地

2010年2月26日，天津开发区管委会与凯莱英公司签署项目投资协议书，就公司选址开发区西区达成协议，成立天津凯莱英制药有限公司。天津凯莱英制药有限公司占地面积5万平方米，建成后将主要进行药物原料药及制剂产品的研发生产。

◆　Asymchem,Inc.(美国)

---销售和市场拓展、技术及管理支持

坐落在美国东海岸的North Carolina，有美国生物研究硅谷之称的三角研究园内，主要负责凯莱英产品的销售和市场拓展。

研发最优质、健康、环保的产品，关注客户多样化需求，巩固技术基础，保证在市场中遥遥领先的地位，这是让凯莱英在同类企业中脱颖而出的品牌。

凯莱英技术中心有包括手性合成的最新技术、杂环化学技术、过渡金属催化反应技术、高温高压反应技、-78度到-120度低温反应技术等具有国际先进 水平的核心技术，同时还一直注重运用酶催化技术、连续性反应技术、水相反应技术等绿色化学技术来减少制药对环境的影响。相关技术具有国际水平的先进性和独 特性，拥有大量合成技术的专有研发权。此类化合物合成技术的发展，使凯莱英的产品在国际制药公司中得以广泛的应用。

独树一帜的技术品牌战略，使凯莱英公司拥有近400余项技术，3500个产品，20余项发明专利。可为新药临床前研究、一期至三期临床研究阶段以及 上市新药提供高新有机合成技术支持及原料药、制剂产品规模化生产。拥有包括世界前十大制药公司中辉瑞(Pfizer)，默克(Merck)等制药公司 在内的产品销售客户，成为国际大中型制药公司在华的首选合作伙伴和最佳供应商之一。

2022年10月23日凯莱英公告，公司前三季度预计累计实现营业收入约78亿元，同比增长超过165%；归属于上市公司股东的净利润约27亿元，同比增长约290%。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》， 凯莱英医药集团以市值285亿元位列第258位。

2020年3月18日，凯莱英医药集团以410亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第30。

2023年1月，位列《2022年·胡润中国500强》第220名。

2023年11月18日，入选《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单，位列355。