南京正大天晴制药有限公司是2001年8月由正大制药、
江苏省农垦、江苏正大天晴药业、
连云港金康投资1000万美元共同创建的高科技
中外合资企业。 公司地处
国家级经济技术开发区――
南京经济技术开发区， 公司传承正大天晴三十余年的药品生产、
质量管理经验，依托
博士后科研工作站、新药研发中心强大的研发平台，通过一流的设备、先进的工艺、严格的生产质量管理，确保生产的高水平、产品的高品质，并由此荣膺全国首批13家“
药品质量诚信建设示范企业”之一。
2024年6月27日，据CDE官网消息，南京正大天晴制药有限公司联合申请药品“艾拉戈克钠片”，获得临床试验默示许可，受理号CYHB2400520。7月15日消息，正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。
主要从事
心脑血管病用药、
肿瘤及
辅助用药、中老年病用药、
麻醉用药和抗感染用药的研发、生产与销售，现有大容量
注射剂、
片剂、小容量注射剂、
冻干粉针剂（含
抗肿瘤药）、硬
胶囊剂、
颗粒剂、
散剂、
软胶囊剂（含抗肿瘤药）、
滴丸剂、
软膏剂、
中药提取等十余个剂型，其中：大容量注射剂（多层
共挤膜输液袋）、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）已通过国家
GMP认证，产品涵盖
心脑血管、肿瘤、中老年病、麻醉、抗感染等五大领域四十余种品规。
2022年4月，南京正大天晴制药有限公司药物研究院入选
2022年全国工人先锋号表彰对象名单。
2023年12月20日，中国生物制药有限公司宣布，携南京正大天晴等成员企业向甘肃地震灾区捐赠价值550万元人民币的药品与食品，紧急驰援当地医疗救治和灾民安置工作。