PCV于2000年由
美国惠氏公司研制,是以
肺炎球菌荚膜多糖
结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV,
乙肝疫苗,MMR,
水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它
儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
肺炎球菌疾病是由肺炎球菌(也称
肺炎链球菌)感染所导致的一系列疾病,包括
肺炎、
脑膜炎、
菌血症/
败血症及
中耳炎等,不仅严重危害患者健康,甚至会导致死亡。
世界卫生组织报道,全球每年约有70-100万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可预防疾病中,
肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死亡的首要病因。
低龄儿童(尤其是2岁以下儿童)是
肺炎球菌疾病的主要易感对象,并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。婴幼儿的
免疫系统发育不完善,单纯的
多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应。针对5岁以下儿童流行病学特点,沛儿TM筛选7种最常见的肺炎球菌
血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B,广泛覆盖了80%以上致病血清型
沛儿TM是唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的
肺炎球菌疫苗。
接种用于婴幼儿
主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种
血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂
三角肌。
¨ 3~6月龄婴儿:基础
免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3、4、5月龄各一剂,每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月龄接种第4剂。