1、取本品约1g,精密称定,置分液漏斗中,加乙醚25ml,振摇使基质溶解,用0.1mol/L盐酸溶液提取3次,每次10ml,合并提取液,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,作为供试品溶液;
2、另取盐酸金霉素对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照
盐酸金霉素项下的方法测量。
本品为
四环素类抗生素,许多
立克次体属、
支原体属、
衣原体属、
非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。
肠球菌属对其耐药。由于
四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重,
葡萄球菌等
革兰阳性菌及多数
肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药,本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
本方法采用高效液相色谱法测定
盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素(C22H23ClN2O8 ·HCl)的含量。本方法适用于盐酸金霉素软膏。
供试品制成0.01mol/L盐酸溶液,进入
高效液相色谱仪进行色谱分离,用
紫外吸收检测器,于波长370nm处检测盐酸金霉素吸收值,计算出其含量。
4、氨试液 5. 0.01mol/L盐酸溶液。
1.2 色谱柱,
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于8.0)差向金霉素与四环素、四环素与金霉素间的分离度应符合规定。
2. 色谱条件
2.1 流动相:0.1mol/L
草酸铵溶液,
二甲基甲酰胺 0.2mol/L,磷酸二氢铵溶液=68、27、5,用氨试液调节pH值至8.3。;
3、供试品溶液的制备:将供试品加
乙醚25mL,振摇使基质溶解,用0.1mol/L盐酸溶液提取3次,每次10mL,合并提取液,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入
高效液相色谱仪,用
紫外吸收检测器,于波长370nm处测定金霉素的
吸收值,计算出其含量。
研究组(36例)术前用
倍美力软膏配伍金霉素软膏(倍美力软膏1g内含有结合性雌激素0.625 mg)涂抹阴道壁及宫颈(常规
阴道消毒后),每天1次,共3~5天。对照组(30例)术前常规阴道消毒处理后未再阴道用药。
术前准备3~5 天后在连续硬膜外麻醉下行阴式
子宫切除阴道前后壁修补术,手术基本步骤及手术技巧熟练程度基本一致;观察指标有术中出血量、手术时间、术后体温、术后病率(术后24小时至术后5天有连续2天体温≥38℃);统计学方法为t检验及X2检验。