药品管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。

美国等经济发达国家十分重视对药品的管制，在制定有关法律的同时，设立专门的政府管制机构，对药品实行高度统一的管制。这种高度统一的垂直管制体系，除了具备较高的执法效率外，还能取得执法资源和技术资源的规模经济，因而得以在世界各国被广泛采用。

药品管制目标具有二重性。其一是经济性目标，药品管制的经济性目标与药品产业的经济性是一脉相承的，它追求的是在管制条件下达到经济利益的最大化，解决因市场失灵而产生的效率低下问题，从而提高整个产业的资源配置，促进市场有效竞争，维护产业的市场秩序与产业的健康发展。例如针对药品价格虚高的问题，通过药品管制，控制的是药品费用增长率与国民经济发展水平基本同步，对药品产业的计划部门而言，药品市场的虚假繁荣现象逐渐消失，并阻断了国内外游资投入制药业力求短平快收益的热情，为减少药品生产企业过度的低水平重复建设提供了客观条件，推动了药品产业结构的调整；其二是社会性目标，药品管制的社会性目标与药品产业的福利性是密不可分的。

广大发展中国家通过药品管制建立国家的药品政策体系，并通过选择、采购、分发与合理使用药品达到保障国民对基本药品公平可及性的目的，其特点是注重效率、公平性与可持续性。

针对财政部门和企事业而言，公费和老保医疗的负担压力能够减轻，对劳动和社会保障部门而言，医疗保障收支失衡的担忧能够缓解，消费者就医实际得到的药品增加了，医务人员的劳动价值得到应有的体现。一方面通过管制增加正的外部性，一方面通过管制减少负的外部性，从而达到增加社会福利和维护社会经济可持续发展的目标。