聚卡波非钙
药品
聚卡波非钙是一种容积性泻剂,又称粪便膨松剂,临床用于治疗多种类型的便秘,比如肠易激综合征的便秘、功能性便秘、肛门良性疾病的便秘、术后患者的便秘等。
简介
中文名称:聚卡波非钙
英文别 名:polycarbophil; Calcium polycarbophil [USAN]; Carbofil; Carbopol EX 55; Mitrolan; Noveon CA-1; Noveon CA-2; Policarbofila [INN-Spanish]; Polyacrylic acid calcium salt cross-linked with divinyl glycol; Polycarbofil; Polycarbofil calcico [Spanish]; Polycarbophile [INN-French]; Polycarbophilum [INN-Latin]; Quival; Sorboquel; WL-140
CAS:9003-97-8
用途:适用于不宜摄入钠的患者,如水肿、高血压、心衰的慢性便秘患者。本品有较强的吸水性,也能用于水性腹泻。
基本信息
【药品名称】
通用名称:聚卡波非钙片
英文名称:Calcium Polycarbophil Tablets
汉语拼音:Jükabofeigai Pian
【成份】
本品主要成份:聚卡波非钙。
化学名称:3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。
【性状】
本品为白色胶囊状片。
【适应症】
本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
【规格】
0.5g
【用法用量】
口服。成人常用量为一次2片(1.0g),一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。
【不良反应】
本品可能发生的常见(1%~10%,含1%)和偶见(0.1%~1%,含0.1%)不良反应主要有:消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性],此外还有浮肿、头痛。
在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有54例(7.19%),其中恶心,呕吐13例(1.73%),皮疹10例(1.33%),口渴9例(1.20%),水肿6例(0.8%),瘙痒5例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中ALT上升1.17%(5/427),尿潜血检查阳性0.78 %(2/225),蛋白尿检查阳性0.62 %(2/321),白血球减少0.47 %(2/423)。
【禁忌】
本品禁用于下列患者:
1. 急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。
2. 手术后有可能发生肠梗阻的患者。
3. 高钙血症患者。
4. 肾结石患者。
5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。
6. 对本药的有效成分有既往过敏史的患者。
【注意事项】
1. 重要提醒:
(1) 使用本品仅是对症疗法。
(2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)
(3) 本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。
2. 下列患者应该慎重使用本品:
(1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)
(2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)
(3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)
(4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)
(5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。
【老年用药】
一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。
【药物相互作用】
1. 活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收,与本品合用易发生高钙血症。
2. 钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量,并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合,减弱本品的药效。
3. 本品可增强地高辛等强心苷的作用,导致心律不齐
4. 本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物,影响抗生素的吸收,降低疗效。
5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升,抑制本品脱钙从而降低药效。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:
本品在胃内酸性条件下,脱钙形成聚卡波非,在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分,调节消化道内容物的输送,从而对便秘发挥治疗作用。
大鼠和犬口服14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示,聚卡波非钙在消化道不被吸收。
通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度,证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
双铝包装,6片/板,3板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH03212011
国药准字H20110109
该药品属处方药,须在专业医生指导下使用。此处刊登有关产品信息仅供参考,应以药盒内的产品说明书为准。
特殊人群用药
1.孕妇及哺乳期妇女用药:因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。
妊娠妇女容积性泻药的安全性好,对胎儿无不良影响,可作为妊娠期便秘患者的首选用药。
通便药在孕产妇中的选择应以保证产妇及胎儿的安全为先。理想的通便药应满足疗效好、不被吸收入血(无致畸作用)、不被乳汁分泌以及耐受性好等特点。孕产妇常用通便药物的应用推荐:容积性泻药。
2.儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。
3.老年用药:一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。
老年患者注意梯度用药:依次为容积性泻剂或渗透性泻剂、促分泌药、刺激性泻药。慢传输型便秘首选容积性泻药治疗,无效时可加用促动力剂。
老年便秘患者药物首选容积性泻剂,严重者可短期适量应用刺激性泻剂或合用灌肠剂或栓剂。
最新修订时间:2024-08-12 09:59
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概述
简介
参考资料