组分中药就是在中药药效组分理论指导下，在传统经方、验方基础上研发组分中药新药。组分中药的药效组分暨标准物质清楚、在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，质量可控。

组分中药，是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。

组分中药的思路是运用植物化学、现代分析技术等，将各种中药材的有效组分、协同有效组分等都分析、研究清楚，设计合适的工艺技术提取出各种有效组分，然后按照中医辨证施治的原则，进行有效成分的组合和配方，成为候选新药。然后经过临床疗效的验证，并可利用现代生物技术研究清楚其作用于人体的细胞组学、蛋白组学、基因组学。

天津中医药大学校长张伯礼院士是组分中药新概念的提出者和实践者。

1.源于中药高于中药。

2.药效组分暨标准物质准确。

3.质量可控。

4.质量标准是临床疗效的表述，包括有效性、安全性和稳定性3项指标。

5.使用剂量小。

6.是中医药基本理论的延伸产物，有原创性的科学理论—“中药药效组分理论”为指导。

7.引导中药科学发展方向。

组分中药学

结构中药学

新药研发

新药的研发情况越来越令人沮丧。虽然发展了高通量筛选等计算机辅助新技术以及基因组学、蛋白组学等现代生物技术，但要发现一只全新的药物如同大海捞针。投入越来越大、效率越来越低、收获却越来越少。面临这样的困境，整个行业不禁要问：新药研发的阳关道在哪里？2008年11月，在天津举行的中美药典会高层论坛和在北京举行的WHO传统医药大会上，天士力集团董事长闫希军提出了一个中药研发的新理念——组分中药。

组分中药是新药研发的新途径。以中药组分为基础，可以从4条途径来开发创新药物：根据经典方剂配方，明确组分使其配伍量化，确定标准，完善质量体系；利用中药组分，重新筛选配方；开发单体化合物；从单体化合物中筛选配伍，研究由单体组成的复方新药。

2020年8月9日，省部共建组分中药国家重点实验室揭牌仪式在天津中医药大学举行。

天士力集团与天津中医药大学、浙江大学合作，2008年5月挂牌成立了“天津市组分中药技术工程中心”。

运用组分中药的模式，完成了对中药品种复方丹参方的研究，揭示了这个组方中丹参有8种水溶性成分、三七有10种成分和以及冰片共有19种活性成分，并研究了这些成分的组效关系，以及这些成分作用在人体的机理。

张伯礼认为，组分中药模式的出发点是希望达到质量控制水平比较高、用量相对小、疗效突出这样一种安全有效的现代中药。组分中药的研发模式非常强调遵循中医药几千年来总结得来的经验，符合现代中药的模式和思路。

闫希军认为，组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应症比较确切，而且有较强的针对性，达到安全有效，质量可控，适于产业化推广。组分中药的这些特点，还使其能够实现以专利保护的知识产权，并有利于中药能够以药品身份进入国际主流医药市场。

组分中药的研发模式需要对中药材和传统的中药配方进行大量的基础研究，建立组分库，并开展组分制备、组分信息系统、活性筛选、组分配伍优化设计等工作。这些前期的工作需要投入大量的资金、人力和时间。因此，组分中药的研发费用应该比传统的模式成本高。阎希军证实了这种推论，据他透露，开发一种新药，组分中药的研发模式的费用一般比传统模式的大约要高1倍。但是，闫希军认为，组分中药的特点使其更有可能走向国际市场，更有市场前景。

中科院上海药物所、上海中药现代化研究中心教授果德安认为，组分中药的模式与原来传统中药材或饮片投料、直接配伍的模式相比，更能保证产品质量均一稳定，其作用的物质基础相对清楚。在这个过程中，需要进一步研究清楚中医理论如何指导组分中药的配方，可以借鉴传统中医用药的理论。果德安认为，这是中药现代化和国际化的一条可行的路，但不是唯一的路。