灭菌器
Ⅱ类医疗器械消毒灭菌设备
灭菌器是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。
常见类别
通常有湿热消毒灭菌设备、干热消毒灭菌设备、化学消毒灭菌设备三种类别,具体常见类别如下表所示。
灭菌器分类
工作原理
热力灭菌法
热力灭菌法是利用高温使菌体蛋白质凝固或变性,酶失去活性,代谢发生障碍,致细菌死亡。热力灭菌法包括湿热灭菌法和干热灭菌法。湿热可使菌体蛋白凝固、变形;干热可使菌体蛋白氧化、变性、碳化和使电解质浓缩引起细胞的死亡。热力灭菌方便、效果好、无毒,是医院消毒供应中心使用的主要灭菌方法。压力蒸汽灭菌方法是耐湿、耐热医疗器械的首选灭菌方法。
压力蒸汽灭菌采用湿热灭菌法,在同样温度下,湿热的杀菌效果比干热好,有以下原因:
低温灭菌法
低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低,通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物,达到灭菌保证水平,这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛戊二醛环氧乙烷过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。
常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。
1. 过氧化氢等离子低温灭菌
通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌,通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品;能吸收水分和气体。
2. 环氧乙烷灭菌
环氧乙烷是一利无色气体,气味与乙醚相似,低浓度时无味。其气休穿透力强,可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等,对微生物的蛋白质、DNA、RNA产生非特异性的烷基化作用,使其失去新陈代谢的基本反应基而被杀灭,杀菌力强,杀面谱广,灭菌效果可靠,对灭菌物品损害较小等。
基本结构
压力蒸汽灭菌器
在一定压力下产生的蒸汽湿度高、穿透力强,能够迅速有效地杀灭微生物,是器械灭菌的主要方法之一。其特点是杀菌可靠、经济、快速、灭菌效果好。基本结构如下:
管路系统
自动门与灭菌室密封组件使用压缩空气或蒸汽使自动门与灭菌室密封。
干热灭菌器
干热灭菌器是由双层铁板制成的方形金属箱,外壁内层装有隔热的石棉板。箱底下放置大型火炉,或在箱壁中装置电热线圈。内壁上有数个孔,供流通空气用。箱前有铁门及玻璃门,箱内有金属箱板架数层。电热烤箱的前下方装有温度调节器,可以保持所需的温度。
灭菌效果检测
灭菌效果监测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。主要的灭菌效果监测方法包括:物理监测法、化学监测法、生物监测法及化学消毒剂的监测等。
使用方法
压力蒸汽灭菌器
加水至外筒内,被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖,拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热,同时打开排气阀门,排净其中冷空气,否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力,灭菌将不完全。
待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时),关闭排气阀。继续加热,待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa,即15磅/英寸2,温度为121.3℃),调解炉火,保持压力和温度(注意压力不要过大,以免发生意外),维持15~30 min。灭菌时间到达后,停止加热,待压力降至零时,慢慢打开排气阀,排除余气,开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门,以免灭菌器中液体喷出。
干热灭菌器
将培养皿、吸管、试管等玻璃器材包装后放入箱内,闭门加热。当温度上升至160~170℃时,保持温度2 h,到达时间后,停止加热,待温度自然下降至40℃以下,方可开门取物,否则冷空气突然进入,易引起玻璃炸裂;且热空气外溢,往往会灼伤取物者的皮肤。一般吸管、试管、培养皿、凡士林、液体石蜡等均可用本法灭菌。
参考资料
医疗器械分类目录.国家食品药品监督管理总局.
最新修订时间:2024-03-15 16:56
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