期间核查(intermediate checks)是指为保持对
设备校准状态的
可信度,在两次检定之间进行的核查,包括
设备的期间核查和
参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的
运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。
实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的
溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性。因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。实际上,
使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,
环境条件(
电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、
声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。比如,
分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。又如,
分光光度计对光波长的要求很高,在
叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成
叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的
相对误差。此外,仪器的信噪比、
单色光带宽、杂色
光强度和
样品室、
比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。实验室应针对具体的仪器进行分析研究,掌握
仪器分析原理和
性能特性以及可能影响检验结果
准确性和稳定性的因素,确定需要进行期间核查的仪器名称,编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的
技术要求。针对不同仪器的特性,可使用不同的核查方法,如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时,也可以按
检定规程进行自校。期间核查的
时间间隔一般以在仪器的检定或
校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器,应增加核查的次数。
实验室应根据仪器的性能和使用情况,在规定的时间间隔内,使用相应的核查方法对仪器进行期间核查,只要检查方法有效,周期稳定,就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用,保证检验结果持续的准确性、有效性,为顾客和社会提供可信的数据和满意的服务。
为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的
检测设备在两次
周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。
了解仪器的精度、
准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。
并不是对所有的仪器均需期间核查,仅对不太稳定的或使用频次较高的仪器进行期间核查,期间核查应按规定进行。需要期间核查的仪器设备由仪器
设备管理员制定仪器设备期间核查计划。
期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果
有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测,对已出具的检测报告如需修改,应
书面形式通知客户。