新福林滴眼液,由盐酸新福林、
焦亚硫酸钠、尼泊金等成分制成。为2%-5%溶液,用于
散瞳检查,特点是作用时间短,不麻痹调节机能,一般不引起眼内压升高,且可耐煮沸消毒。临床上用于感染中毒性及
过敏性休克、
室上性心动过速、防治全身麻醉及腰麻时的
低血压、散瞳检查。
【药理及应用】散瞳作用快而短,几无调节麻痹作用,用于检查眼底及
晶状体,鉴别闭角型或
开角型青光眼(后者用此药后眼压不增高)
【注意事项】1、偶有头晕、心悸、
肢体寒冷感、
高血压、反射性心动过缓、
心绞痛、
心肌梗塞、心力衰竭、心脏突然停搏等不良反应。2、
甲状腺功能亢进、高血压、心动徐缓、
动脉硬化、
心肌病、
糖尿病病人慎用及2周内用过单氨氧化酶抑制歼禁用。3、根据需要还可配成2%-10%的溶液。
【鉴别】(1) 取药品10mg,加水1ml 溶解后,加
硫酸铜试液1 滴与
氢氧化钠试液1ml ,摇匀,即显紫色;加
乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。(2) 取药品10mg,加水1ml 溶解后,加
三氯化铁试液1 滴,即显紫色。(3) 药品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。(4) 药品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。
【检查】酸度 取药品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5 。酮体 取药品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的
波长处测定吸收度,不得大于0.20。有关物质避光操作。取药品,加
甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的
溶液,作为对照溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以异丙醇-
氯仿-
浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重 取药品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】取药品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加
盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加
碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用
硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加
淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。