本品主要成分为
氟芬那酸丁酯,其化学名称为2-[[3-(三氟甲基)苯基]氨基]
苯甲酸丁酯。
日本进行的一项74例(其中儿童患者52例)多中心、双盲、对照临床试验显示,氟芬那酸丁脂软膏用于
特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次,由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持,故应慎用于儿童。
生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时,未表现出致畸作用,对胎仔也未产生明显毒性。
据国外资料报道,[sup]14[/sup]C-
氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤72小时,健康皮肤经皮吸收量约为7%,擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%,并以原型存在。本品在循环血液中浓很低,并经水解而代谢。