室间隔缺损封堵术是一种外科手术。室间隔缺损就是左右心室的间隔上有个洞或多个洞，洞的直径有大有小，它可以发生在室间隔的任何解剖部位。室间隔缺损亦可能是后来出现的，它可由于心脏穿透性伤伤及室间隔，亦可能由于胸前暴力钝性伤致室间隔破裂，急性心肌梗死后亦可并发室间隔穿孔。在临床上最常见的是先天性室间隔缺损。它可以单独存在，亦可以是其他复杂心脏病畸形的一个组成部分，例如在法洛四联症、大动脉错位、矫正型大动脉错位、完全性房室通道、三尖瓣闭锁与主动脉弓中断等。室间隔缺损封堵术利用室间隔缺损封堵器，对其漏洞进行修补，使疾病得到良好的治疗。

创伤小，痛苦少，疗效迅速，患者乐于接受

室间隔缺损是最常见的先天性心脏病之一，虽然已有多年的介入治疗经验，但并发症仍然居高不下。统计资料显示，室间隔缺损封堵术的并发症发生率在先天性心脏病介入治疗中始终占据首位，尤其是近年介入经验积累之后，其他人为操作引起的并发症减少之后，室间隔缺损封堵术的并发症所占比例更是逐年上升。2007年我们统计全军40所医院介入治疗资料发现，室间隔缺损并发症发生率9.79%，占所有先天性心脏病介入治疗并发症的85.2%，而其他先天畸形介入治疗并发症仅14.8%。2007年6月北京阜外心血管病医院蒋世良教授统计全国21所医院9311例室间隔缺损封堵术显示，成功率96.4%，死亡率0.05%，严重并发症发生率达2.6%。这固然与室间隔缺损所处位置的复杂性有关，但也促使人们反思，如何才能成功避免或者减少室间隔缺损封堵术后并发症的发生。由于室间隔缺损绝大部分并发症为房室传导束受损，因此部分医院于封堵术前开始采用电生理检测以指导手术操作，如何改善封堵器材，使封堵器更加个体化也是今后研究的主要方向。

以往曾应用Sideris、Rashkind封堵器和弹簧圈封堵室间隔缺损,但因并发症的发生率高、操作不方便、不能随意回收、适应症窄等缺点，未能在临床上推广。

20世纪90年代末期AGA医药有限公司研制出一种新型Amplatzer室间隔缺损封堵器，相继申请了一系列美国专利，其中最为典型的是“预制导管导引的闭塞器械”（US5846261），并通过PCT申请了世界专利（WO9912478），该项专利申请已在多个国家予以公开。Amplatzer室间隔封堵器为双盘状封堵器:由具有自膨胀性的双盘及连接双盘的“腰部”三部分组成，“腰部”为短圆柱状。双盘及“腰部”均系镍钛记忆合金编制的密集网状结构,双盘内充高分子聚合物;“腰部”的直径决定可封堵的VSD的大小,根据“腰部”的直径分为4～16mm等各种型号,双盘较“腰部”的直径大2～3mm。递送系统由递送钢丝、扩张管、递送鞘、装载器和推动导管组成。

2002年Hijazi等首先采用由AGA医药有限公司研制的新型Amplatzer封堵器治疗膜部室间隔缺损获得成功。2003年ThanopoulosBD等人采用这种新型AmplatzerVSD封堵器治疗22例肌室间隔缺损和13例膜室间隔缺损，成功率分别达到95%和92.3%，在13例膜室间隔缺损病人中有一例出现装置栓塞。同年AroraR等人采用不同封堵器治疗VSD病人，29例采用Rashkind伞状装置（RUD），107例采用Amplatzer室间隔缺损封堵器，1例采用弹簧圈。VSD的直径3-12mm。RUD的成功率为86.2%，Amplatzer室间隔缺损封堵器的成功率为97.1%。经临床发现Amplatzer室间隔缺损封堵器的成功率比其他装置高。

Amplatzer封堵器具有操作简便，适应范围广和回收方便等优点，代表了这一领域的最高水平，受到了广泛关注。

用Amplatzer封堵器治疗VSD,术后效果良好，但该封堵器价格昂贵,在国内广泛应用有一定的限制。为此,国内积极探索国产封堵器治疗膜部室间隔缺损的可行性和治疗效果。

先健科技深圳有限公司是国内最早生产先心病封堵器的公司，根据BioMedGPS的报告，以先天性心脏缺损封堵器植入手术量计算，先健是全球第二大先心病封堵器供应商，是金砖四国最大的先心病封堵器供应商。

封堵器市面上有两种，一种是黑色的，是最早的技术，有三十年历史。另一款是金色的，是深圳先健公司新推出的纳米陶瓷膜（Cera）封堵器。这款封堵器镀了金色陶瓷膜以后，跟心脏组织的相容性较好，不会释放镍离子。（有一小部分人对镍离子过敏，用普通的封堵器可能会感觉到轻微胸痛）。另外，在欧洲有医生做了报道，这款带陶瓷膜的封堵器比普通的更柔软，不容易压迫到心脏里的神经纤维，普通封堵器稍微硬一点，更容易压迫到心脏里的神经纤维。因为这个原因，国外的很多医生更愿意用新一代的产品。

第四军医大学西京医院心血管内科 张玉顺等人2002年7月开始应用国产双盘状封堵器治疗膜部室间隔缺损,取得了满意的临床效果。其适应症为:VSD直径2～14mm,距主动脉瓣2mm以上。20例术后即刻左心室造影显示微～少量分流6例(30%),封堵完全14例(70%)。术后左心室造影显示微量～少量分流者,释放封堵器后重复左心室造影,发现4例微量分流完全消失,2例少量分流明显减少。术后24h彩色多普勒示完全封闭。术后1月未发现残余分流及封堵器移位。

第二军医大学长海医院心血管内科秦永文等与上海钢铁研究所研制的镍钛合金室间隔缺损封堵，用镍钛合金丝编织而成,经热处理,定形为双盘状。中央部分呈圆柱形,长7mm,两端的盘片直径比中央部分大4mm。镍钛合金丝直径为0.10mm,其中镍含量为55.6%,钛44.4%,相变温度35～40℃。封堵器中缝有3层涤纶片,两端为316L不锈钢圈封套。前端为一盲端,后端有螺母,螺母可与连接杆的螺丝相旋接。有多种规格（4～12mm）可供选用。封堵器可收入到7F鞘管内,并可在鞘管内前后推拉。到位后通过旋转推送杆释放出封堵器。据解放日报2003年9月10日报道，第二军医大学长海医院心内科利用这种自行研制的镍钛合金室间隔封堵器成功治疗室间隔缺损患者130余例。

上海交通大学附属第六人民医院心内科采用国产双盘状仿Amplatzer室间隔缺损封堵器（上海记忆新材料有限公司）修补膜周部室间隔缺损也获得成功。