2023年7月6日,据中国生物官微,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗,获批签发证明,全新上市。该四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。
2023年7月20日,步长制药公告:公司控股子公司
浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》,拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。
2024年,四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。8月20日,智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南召开。据介绍,近期,该公司四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,目前正处于技术审评阶段。
2025年3月21日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的预防用生物制品——四价流感病毒裂解疫苗,获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》,该产品正式获批上市,标志着公司在病毒疫苗研发领域取得了又一重要成果。该疫苗用于3岁及以上人群接种,为预防流感提供了更多元的防控选择。
四价流感病毒裂解疫苗是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗,将四价
流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。