浙江天元生物药业有限公司于1986年12月19日在
浙江省工商行政管理局登记成立。法定代表人黄怡争，公司经营范围包括体外诊断剂盒、疫苗（小容量注射剂）的开发等。
2023年7月，浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。
2025年3月12日，步长制药公告称，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种“水痘减毒活疫苗”的《药物临床试验批准通知书》。