“云克”是
中国核动力研究设计院成都
同位素应用研究所著名
药物研制专家李茂良研究员为首的课题组,经过6年的艰苦努力于二十世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗
类风湿性关节炎、
骨质疏松等疾病的新药,是我国自六十年代起两个国产核素药物之一(其他核素药物均为进口或仿制药物)。
“云克”是我国首个用于RA临床治疗的核素药物,并荣获
国家发明专利以及“
国家重点新产品”证书,受中国
专利保护。于2001年获得国家药品监督管理局的认可,可以作为
普通药品在临床进行流通使用。
通过与全国逾百家
科研机构进行
科研协作,对“云克”药物的治疗机理及
临床疗效等进行了多方实验及临床验证:“云克”能通过独特的免疫
调节机制,降低
IL-1、IL-6、
TNF-α、MMP3等多种标志性
细胞因子水平,抑制
破骨细胞活性,同时促进
成骨细胞分裂增殖,从而修复骨侵蚀,恢复
关节功能。其药物毒副作用少而轻微,比常用的Anti-RA
药物毒性低。通过对部分患者长达三年的追踪发现,“云克”无一般Anti-RA药物引起的胃肠、肝肾方面的
不良反应,也无致癌倾向。10万人次以上临床应用证明“云克”治疗
类风湿性关节炎是非常安全的。
十年来的临床应用表明“云克”治疗类风湿性关节炎总有效率达85%以上,患者
生活质量大幅度改善,部分瘫痪病人经过“云克”治疗后能在一定程度上恢复
生活自理能力。现普遍用于治疗
类风湿性关节炎、
强直性脊柱炎、
甲亢突眼、肿瘤
骨转移等
免疫性疾病和
骨性疾病。
类
风湿性关节炎、甲亢伴浸润性突眼、
强直性脊柱炎、银屑病和
银屑病性关节炎,能抑制癌症骨转移,对癌骨转移有镇痛作用,可防止和治疗
骨质疏松, 防止
骨折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等
骨关节疾病。
用药量为临床日用量1500倍(静脉),2000倍(
灌胃)时,未见动物死亡和器官病变,
LD50未测出。
大鼠连续半年注射
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液观察:无毒性剂量组剂量相当于人日用量40倍;
Beagle犬三个月静注长期毒性试验表明:无毒性组剂量为人日用量的30倍,表明毒性很低。
类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、
甲亢伴
浸润性突眼和
眼肌麻痹及
银屑病等
自身免疫性疾病:每日注射
一针,20针为一疗程,一般10针左右见效。对于治疗甲亢伴眼突,40针以后,可每周静脉注射两针,酌情维持2-3个月可逐渐改善眼突度。
肩周炎、
痛风、
风湿痛:每日静脉注射一针,一般10针可达到治疗效果。可根据病情酌情增减静注次数。
各类型
骨质疏松,变形性骨炎:每周静脉注削两针,坚持治疗半年至一年。
癌骨转移:点滴5天(每天一瓶,每瓶用250ml
生理盐水稀释,点滴2-3小时),后口服胶囊15天(每天二次,每次1-2粒,饭后两小时服用最好)。
高钙血症:点滴5天(同治疗癌骨转移),后口服胶囊3个月(每天服1一2粒,饭后两小时服用最好)。