东方药林药业有限公司(简称东方药林或药林)始创于2006年,由
南方医科大学(原中国人民解放军第一军医大学)投资创办。东方药林是一家依托南方医科大学产学研相结合的科技创新体制,立足源远流长、博大精深的中医药文化,以传承和弘扬中医药文化为己任、集本草健康产品研发、生产、销售及相关健康服务于一体、采用多元营销体制经营的
高新技术企业,注册资本1亿元人民币,研制基地位于南方医科大学校园内,并在广州国际贸易中心设有运营总部
股东介绍
南方医科大学前身为
中国人民解放军第一军医大学,创建于1951年,1979年被确定为全国首批
重点大学。
南方医科大学学科覆盖
医学、
理学、
工学、
文学、
管理学、
法学、
经济学等7大学科门类,现有10个
博士学位授权一级学科,7个
博士后科研流动站,75个
博士学位授权点,99个
硕士学位授权点。拥有3个国家重点学科[
人体解剖与组织胚胎学、
内科学(消化系病)、
中西医结合临床],2个国家重点(培育)学科[
病理学与病理生理学、
外科学(骨外)],6个国家中医药重点学科(中医内科肾病学、中药制剂学、中医内科脑病学、中药药理学,中医痹病学、
中西医结合基础),并拥有南方医院、珠江医院等6所直属医院,教、研、医力量十分雄厚。
学校以项目为纽带建设了五大学科群:用于疾病诊断的生物新技术研究、重大疾病的分子基础及药物筛选、器官衰竭的防治研究、应对核化生恐怖的医学防护技术研究、疑难病症中西医结合诊疗方案优化及新制剂研发。多年来,南方医科大学为医药产业发展做出了贡献,开发了一大批中西药产品以及中草药保健食品
科研资质
东方药林科研主要根植于
南方医科大学,依托其拥有的2个国家科研平台、26个省部级科研平台、15个地厅级科研平台,以及
院士领衔的
专家学者人才群,为科技创新和产品研发提供
支撑和
保障。公司与南方医科大学亦联合成立了保健食品工程中心,在位于东方药林生产基地内的研发中心,还设有“广东省教育厅保健食品新功能和安全性评价工程技术研究中心”、“南方医科大学给药技术联合实验室”、“东方药林南方医科大学戒毒药品研发中心”、“南方医科大学产学研结合基地”、“国家中药管理局南方医科大学中药制药重点学科协作单位”、“南方医科大学中药制剂中试基地”等科研平台,推动科研成果的产业化。
产品理念
中医药“治未病”思想的核心体现在“预防为主”,重在“未病先防、既病防变、病愈防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系,主张以养生为要务,认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等,也可根据不同体质或状态给予适当干预,以养神健体,培育正气,提高抗邪能力,从而达到保健和防病作用。
中医药科学强调和谐对健康具有重要作用,认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调,情志表达适度中和,并能顺应不同环境的变化,其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生,其根本是在内、外因素作用下,人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡,治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。
生产基地
概况
厂房总建设面积16000多平方米,现有中药材提取车间及
片剂、
丸剂、
口服液、
胶囊剂、
颗粒剂等多条通过保健食品GMP资质认证的生产线。 每年能够生产5000万支口服液、1.5亿粒片剂、1.2亿粒胶囊、2000万袋颗粒剂、5000万袋丸剂和1亿支化妆品。
10万级高洁净车间:
生产区的地面和墙壁,都经过了特殊的处理。墙角都是弧面的,地面是超级自流平,地板全部涂了环氧树酯,灯管全部密封,最大程度减少积灰和细菌滋生,并方便清洁。
车间的空调系统,能保证车间温度在18-26度,湿度在45-65%,确保最适宜生产的条件;空气净化系统,经过三级强效过滤,能将尘埃粒子数、沉降菌/浮游菌的数量控制达到10万级卫生标准,而且要做到每小时换15次气。每次生产前后都要对设施设备及空气进行清洁消毒。
高洁净级别和严密措施,能够保证公司生产的产品在卫生安全方面品质纯正、值得放心。
生产用水
厂区装备了二级反渗
纯化水设备,通过这套设备生产出来的水,能够达到2015年版药典的标准,细菌、霉菌、酵母菌的总数控制在每毫升100个以内,是可以用来制造药品的,能够保证生产出来的保健食品拥有极高的安全品质。
质量管理
工厂施行保健食品GMP质量管理体系,其宗旨是使保健食品在产品制造、包装及储存运输等过程中有关人员、设计和设施、设备等设置以及卫生、原料、生产过程、成品储存和运输、质量管理等均能符合良好生产条件,防止保健食品在不合格条件或可能引起污染和品质变坏的环境下操作,减少不合格的发生,确保食品安全和质量稳定。
生产基地设有先进的质量保障实验室,装备有
高效液相色谱仪、
气相色谱分析仪、
原子吸收仪等精密设备,以高科技手段确保产品高品质。
生产认证
东方药林生产基地获得了保健食品GMP证书、保健食品生产企业卫生许可证、食品生产许可证、化妆品生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证等证书。
科研资质
2006
2006年3月,东方药林药业有限公司成立。
2006年11月,获得广东省粤港关键领域重点突破项目支持。
2008
2008年5月,完成益身元口服液成功转让。
2009
2009年7月,获批清风胶囊临床批件。
2010
2010年7月,获批迈康片国家保健食品证书(国家发明专利)。
2010年9月,获批当归双参蛤蟆油片国家保健食品证书(国家发明专利)。
2010年9月,南方医科大学名医工作室正式挂牌成立。
2011
2011年9月,获批成人矿维片国家保健食品证书。
2013
2013年5月,获批欣月片国家保健食品证书。
2013年10月,获批中元片国家保健食品证书。
2013年11月,广东省教育部产学研结合迈康片产业化项目顺利验收。
2014
2014年2月,益身元口服液应用与科技推广项目顺利验收。
参考资料
直销企业名单.商务部直销行业管理信息系统.2015-05-05