高压均质机也称“高压流体纳米匀质机”,它可以使
悬浊液状态的物料在
超高压(最高可达60000psi)作用下,高速流过具有特殊内部结构的容腔(
高压均质腔),使物料发生
物理、化学、结构性质等一系列变化,最终达到均质的效果。
简介
高压匀质机主要用于生物、医药、食品、化工等行业,进行
细胞破碎、饮品均质、
精细化工,制备
脂质体、
脂肪乳、纳米
混悬剂、
微乳、脂
微球、乳剂、乳品、大输液、
染料、
太阳能板涂层以及
导电涂层等产品,该领域
国际市场规模超过100亿元。其中,医药乳剂的生产必须采用
超高压均质机(压力至少在20000psi以上),国内医药行业使用的高压均质机几乎完全依赖于进口。
原理
高压均质机主要由
高压均质腔和增压机构构成。高压均质腔的内部具有特别设计的
几何形状,在增压机构的作用下,高压溶液快速地通过均质腔,物料会同时受到高速剪切、
高频震荡、
空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的
热效应,由此引发的机械力及化学效应可诱导物料
大分子的物理、化学及结构性质发生变化,最终达到均质的效果。
因此,
高压均质腔是设备的核心部件,其内部的特有的
几何结构是决定均质效果的主要因素。而增压机构为流体物料高速通过均质腔提供了所需的压力,压力的高低和稳定性也会在一定程度上影响产品的质量。
应用
高压匀质机是应用
纳米技术工艺制备
纳米材料最有效的
生产设备之一,其
应用领域非常广泛,全球具有近百亿
人民币的
市场需求量。
● 制药行业中制备脂肪粒、
微乳、
脂质体、混悬剂和
微胶囊等;
●
生物工程产品的
细胞破碎、胞内外物质的提取和均质;
● 食品和饮料
工业产品的均质和乳化,提高产品稳定性;
● 化妆品、精细化工等行业产品的均质分散;
分类
从增压动力来源上
电动型
电动型以电机作为动力,向下又细分为机械型和液压型。
机械型:电机带动
曲轴使
柱塞往复运动,直接对物料进行增压。通过多组柱塞提供连续的压力,均质压力较高,产量大,但物料最小量较大,同时电机带动曲轴需要有多级减速机构,使设备效能一般且体积较大。适合用于大型生产。
液压型:电机带动
油泵,通过
液压系统对物料进行增压。液压系统可提供更高的压力,设备效能较高,体积相对较小,并且物料最小量更小。可同时适用于试验和生产。
手动型
通过手动杠杆机构对物料进行增压。由于是手动增压所以产能较低,但其具有拆装快捷,可随身携带的优势,同时需要的物料最小量很小,非常适用于进行小量试验,可以充分满足实验室的研发需求。
气动型将
压缩气体的压力转化为液压。设备需要
氮气瓶或压缩空气机的支持,气体的
消耗量很大,并且最高均质压力普遍较低,但是由于没有单独的增压机构,所以体积较小,适合配备有
空气压缩机的场所使用。
从均质腔结构原理上
第一代 碰撞型
A.穴蚀
喷嘴型——
直接引用了高压切割和航空
航天推进技术中的
气蚀喷嘴结构,但是由于在
超高压的作用下,物料溶液经过孔径很微小的阀心时会产生几倍音速的速度,并与阀心内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,因此其使用寿命较短,并伴随有金属微粒残落。
B.碰撞阀体型——通过碰撞阀(Impact valve)和碰撞环(Impact ring)结构的引入,降低了局部磨损,延长了均质腔的使用寿命。但是由于其根本原理上还是通过溶液中的物料和高硬度金属(如
钨合金)结构碰撞,所以金属微粒的磨损残落问题没有彻底解决,并且截止到2013年,绝大多数的国产高压均质机都使用了这种结构。
第二代 对射型
C.Y形交互型——根本的区别在于其应用了对射流的原理。利用特有的
Y形结构,使高压溶液中高速运动的物料自相碰撞,大大提高了腔体的使用寿命,并解决了金属微粒残落的问题。
第一代碰撞型均质腔在生产医用注射液时,残落的惰性金属颗粒有
可能发生聚集或形成更大颗粒。从
病理学角度看,将导致
毛细血管血流减少,进而引发人体内组织的
机械性损伤,以及引起急性或慢性
炎症反应。对射型均质腔的诞生从原理上解决了惰性金属残落的问题。但是由于内部结构原因,当物料的浓度和粘度较大时,第二代对射型较第一代更易发生阻塞。
选择方法
均质原理选择
高压均质腔是高压均质机的核心部件,是决定均质效果的主要因素。不同内部结构的高压均质腔,其使用范围和均质效果都不尽相同。具体比较和选择可参见以下表格。
一般而言,使用第一代均质腔的设备价格较低,但均质性能不如第二代。使用第二代均质腔的设备,对乳剂的均质效果优良,但处理高浓度、高粘度物料时,较第一代产品更易阻塞,且价格相对较高。所以最终的选择应当根据产品需求和整体性价比来进行确定。
最高均质压力
一般情况下,均质压力越高越好。首先,均质压力越高,均质后的物料粒径将越小越均匀。这就使设备的效率更高,可以通过更少的循环次数达到期望的效果;其次,均质压力越高,可以处理的物料种类越多。例如,某些液体乳剂只需要在20000psi就可以均质到100nm以下,而某些含有较高密度固体颗粒的
混悬液,则至少要26,000psi以上的压力下才能处理到纳米级。
但同时需要注意的是均质压力越高,
发热量则越大,高温会影响物料的均质效果。所以,一般在没有降温措施的情况下,30000psi是
超高压匀质的最高压力。
均质效果检测
均质后的物料,在达到所需粒径的同时,其粒径的分布应具有
集中性,不应出现粒径大小从几十个纳米到几微米分布相当的情况,其中均质后物料大颗粒的含量尤其需要注意。例如美国药典中就对医药乳剂中的大颗粒分布做出了明确的规定。
对物料均质后的效果,最好选择适宜的
粒度仪进行检测。如
医药行业乳剂的检测,美国药典中明确规定了要采用light obscurationorlight extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)
测量系统的Extinction法来测定乳剂中大粒径物料的分布。所以不同行业的用户应根据各自行业的标准,选择相应的粒径测定仪进行检测。
发展方向
随着我国制造技术的不断发展,已经有很多国产
均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是,自1986年中国生产第一批药用
脂肪乳以来,医药行业使用的
超高压匀质机几乎全部来源于进口。其中,最主要的原因就是国产高压均质机的核心部件
高压均质腔无法达到行业所需的
技术要求。
2010年美国食品与药物管理局(
FDA)发布公告,在全美召回11批
丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属
颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致毛细血管血流减少,进而引发某些组织的
机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织
血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官
缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用第一代碰撞型
均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的
大规模生产。
今后,国产高压均质机需要不断提高核心部件
高压均质腔的制造技工艺,才可以在医药、半导体、
微电子等高精尖领域得到更加广泛的应用。