转基因育种（Genetically modified breeding, GMB）是指通过现代分子生物学技术将一个或多个
基因添加到一个生物
基因组，从而生产具有改良特征的生物的育种方法。
转基因育种（Genetically modified breeding, GMB）和
传统育种的目标是通过改变其基因组成来生产具有改良特征的生物。 GMB通过在生物基因组中添加一个或多个新基因来实现这一目标，传统育种通过将具有相关特征的生物通过杂交或通过诱变来实现。
动植物的遗传改良一直是提高农业生产力的核心支柱。数千年来我们一直采用传统育种方法将野生竞争良好的动植物驯化或改良转化为农业表现良好的动植物新品种，比野生祖先更高产，更有营养，但对环境的适应性却显著下降。
转基因植物育种是20世纪末和21世纪初农业生物技术应用发展最快的领域。自1996年首个转基因育种作物上市以来，到2017年，全球转基因育种作物累计栽培面积达到21.5亿公顷，包括10.4亿公顷的转基因大豆、6.4亿公顷的转基因玉米、3.4亿公顷的转基因棉花、1.3亿公顷的
转基因油菜。这些
转基因作物为全球76亿人提供了食品、饲料、纤维和燃料等，并农民提供了大量的农业、环境、经济、健康和社会效益。
20 世纪 80 年代以来发展的转基因动物育种技术也取得了令人瞩目的成绩，在改良家畜生产性状、提高家畜抗病力以及生 产非常规畜牧产品（如人药用蛋白和工业用酶）等方面显示了广阔的应用前景。1997 年，克隆羊 Dolly 诞生，随后，乳腺中表达人凝血因子 IX 的转基因克隆羊 Polly 培育成功。2005 年抗乳房炎
转基因牛诞生，2006 年
多不饱和脂肪酸转基因克隆猪的培育成功。2009 年生产高比例的
抗原特异性人源抗体的转染色体牛出生。
转基因动物产业化也取得了突破性进展。2006 年利用羊乳腺反应器生产的重组人抗凝血酶 III（ATryn）获准在欧洲上市，成为世界上第一例成功上市的转基因
动物乳腺生物反应器药物，开启了转基因动物制药的新纪元。2009 年重组人抗凝血酶 III（ATryn）获准进入美国市场，转基因动物制药正逐步走向商业化。目前已能从转基因动物乳腺中生产贵重药物蛋白，如
人血清白蛋白，长效组织纤溶酶原激活（TPA），人
血红蛋白等40多种产品。它给人类的医药卫生、生物材料等领域带来革命性的变化。转基因动物育种技术也将成为培育动物新品种的革命性途径之一。
许多国家科技机构，包括英国生物技术和生物科学研究理事会（BBSRC）、德国科学院、欧洲植物科学组织 （EPSO）和法国生物技术高级委员会（HCB）已经形成共识，即转基因育种产品的安全性应根据其来源而不是根据它们产生的方法进行评估。
FAO、
WHO、
OECD等国际组织通过多年科学评估后一致认为，通过安全评价的
植物性转基因食品对人类健康是安全的。