质量环(quality loop)是指“从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中,影响质量的相互作用活动的概念模式”。质量环起始于市场营销和市场调研(对市场的需求进行识别,根据市场的需要进行产品的开发和设计),同样也终了于市场营销和市场调研(根据市场对其产品的反馈信息,评价市场的需要是否已得到满足)。因此,质量环反映的是一个连续不断、周而复始的过程,通过不断地循环,实现持续的质量改进。
主要特点
(1)质量环中的一系列活动中一环扣一环,互相制约,互相依存,互相促进。
(2)质量环不断循环,每经过一次循环,就意味着产品质量的一次提高。
质量控制
质量控制是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 这就是说,
质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。
“作业技术”是控制手段和方法的总称,“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用,是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具,后者偏重于活动过程。质量控制的目的在于以预防为主,管因素保结果,确保达到规定要求,实现经济效益。
质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异,质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。
质量控制点
在国际上,质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同,可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点,由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同,它们的运作程序和监督要求也不同。
见证点
见证点的运作程序和监督要求如下:
(1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间,书面通知监理工程师,说明将到达该见证点准备施工的时间,请监理人员届时现场进行见证和监督。
(2)监理工程师收到通知后,应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。
(3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查,并在见证表上作详细记录后签字。
(4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证,施工单位可以认为已获监理工程师认可,有权进行该项施工。
(5)如果监理人员在此之前已到现场检查,并将有关意见写在“施工跟踪档案”上,则施工单位应写明已采取的改进措施,或具体意见。
停止点
停止点是重要性高于见证点的质量控制点,它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象,要求必须在规定的控制点到来之前通知监理方派人对控制点实施监控,如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查,施工单位应停止进入该控制点相应的工序,并按合同规定等待监理方,未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行,但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。
见证点和停止点通常由工程承包单位在质量计划中明确,但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见,应书面通知施工单位,要求予以修改,再报监理工程审批后执行。
软件质量控制
软件质量控制(Software Quality Control )是测试团队很常用的名称。
该名称来源于制造行业。QC检验员对生产线上的产品进行采样、检测。如果测试失败,QC检验员有权停掉生产线或者整个工厂的生产。
SQC团队很少有如此高级别的授权。
关系
产品质量是组织各项活动的综合结果。在其形成过程中,涉及质量的因素有许多,而其中任何一种因素都可能对产品产生不同程度的影响。任何一个组织,为了实现在激烈竞争中获胜的目标,都必须建立和健全质量体系,对质量环中影响产品质量的诸多因素实施全面控制,纠正和预防质量问题的发生,尽可能减少直至消除质量隐患。实施ISQ9001管理,建立和健全质量体系是组织自身经营和发展的需要.同时也可树立顾客对组织产品的信任感。
实施
通过上述对质量环与ISO9001关系的分析及质量体系运行原理的分析可见,从某种意义上来讲质量环是ISO9001的一部分,其最终是通过成功实施ISO9001质量体系来实现的。质量体系应能对质量环中所有影响质量的活动进行适宜而连续的控制,质量体系应重视避免问题发生的预防措施,同时还应保持一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力,其具体实施如下。
1.建立质量体系结构。根据质量环分析的结果,组应策划并确定质量体系的具体结构,内容至少包括:组织结构;职责、权限及其相互关系;资源。
2.建立质量体系文件。质量体系结构确定之后,应制质量体系文件。这是一项重要的基础工作,组织应力做好。
3.质量体系运行。组织应组织员工认真学习质量体文件,使其在自己的岗位上能自觉地贯彻文件中的i关规定,从而使影响质量的各个因素始终处于受控态,以保证产品质量的持续稳定。
4.内部质量审核。对质量体系的运行效果,组织应主行内部质量审核。
5.管理评审。它是由组织负有执行职责的最高管理就质量方针和目标及质量体系对外部环境和内部情的适宜性和有效性所进行的定期评审。在非常情况,还应进行随机性评审。
6.质量改进。当实施质量体系时,组织最高管理应确保质量体系能推动和促进持续的质量改进。实现质量改进应是组织对质量体系所追求的永恒目,只有持续的质量改进才能保证质量环持续的螺毫上升。
关于质量体系的实施,组织各部门的配合与职责划分,在组织的质量实施工作计划中必须进行详细的定与说明,在组织的体系文件中也应该进行详尽的目述。
质量环的运行需要全员参与,并有一个专门机构,一套专门体系来支撑。质量环支撑架构的建立,即质量系的建立及进行认证一般分二阶段,二十一步骤来主行。
实施架构
质量环的运行需要全员参与,并有一个专门机构,一套专门体系来支撑。质量环支撑架构的建立,即质量系的建立及进行认证一般分二阶段,二十一步骤来主行。
领导决策,统一思想。因建立和实施质量体系,关键是公司领导的重视、决策和亲自参与;
确定咨询机构、认证机构;
组织落实,成立贯标组,由公司领导担任组长;
学习培训,确定需实施的质量要素及相关的裁剪;
调查公司现状,与标准相比较,找出薄弱环节;
确定质量方针;
确定组织机构、权限和资源配置;
确定质量体系文件层次;
确定质量手册形式和程序文件目录;
编写质量手册;
编写程序文件和相关的作业文件和质量记录模板;
文件会签、审批,由公司领导对文件做出审批;
质量体系文件的培训教育;
文件发布,由公司最高领导发布实施令;
体系试运行及全面运行;
内部质量审核和管理评审;
根据运行及管理评审、内审的情况,全面修订文件;
质量体系预审(可选);
纠正跟踪;
申请认证审核,并对正式审核中的不符合项进行纠正;
拿到认证证书。
对于一个准备实施ISO9001和质量环的组织来说,首先须确定认证机构及咨询机构,并同咨询机构一起制定全面的质量认证计划,而后在公司领导的统一协调下全员参与、全面展开;或对于有一定势力和技术储备的情况下,也可动员相关的技术骨干自己来制定详细的质量实施计划,并组织进行实施。
而在实施的初级阶段,首先必须进行组织质量环运行现状的调研,对包括研发、生产、质控等各方面的质量控制状况,有了一个大体的了解。通过调研,确定组织的优势与劣势,找出质量环运行过程中难以形成
闭环控制或不完善的地方,找出质量隐患,从而确定组织的改进方向。
另外,在质量体系建立及运行过程中,为保证体系的有效实施及质量环的有效运作,必须由专门机构及人员来进行质量控制。通过质量控制以监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益。