质量保证大纲是质量文件的一种，表述质量管理体系如何应用于特定过程、产品、项目或合同，并规定由谁、什么时候、应使用哪些程序和相关资源做什么、做到什么程度的纲要性文件，致力于提供能满足质量要求的信任。

质量保证大纲是在质量体系文件的基础上，对具体、特定的过程、产品、项目或合同提出了具体的工作要求，控制方法和管理要求。一般在产品设计和开发策划阶段（产品研制生产前）编制。详细可参考ISO9001质量管理体系要求中第8.1条中内容。

质量保证大纲内容一般包括，质量方针、质量目标、产品形成过程质量控制的总要求、及分阶段要求。分阶段要求一般包括、产品设计阶段、采购（外包）、试制、鉴定、试验、定性、批生产、交付及交付后的活动的质量控制要求、方法及所需资源的提供。详细可参考中国核工业总公司《核工业建筑安装企业质量保证大纲编写要求EJ/T869-1994》