诺依(注射用乙酰谷酰胺),适应症为用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
成份
本品主要成分为乙酰谷酰胺,辅料为甘露醇。
化学名称:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
化学结构式:
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
性状
本品为白色或类白色冻干块状物。
适应症
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
规格
0.1g
用法用量
肌肉注射:一日100mg~600mg,儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。
静脉注射:每次100mg~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.静脉时可能引起血压下降,使用时应注意。
2.当药品的性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
老年用药
尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
药理毒理
乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ–氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨作用,改善脑功能。
药代动力学
本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
西林瓶装,10支/盒。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局YBH15252005
批准文号
国药准字H20051134
生产企业
海南卫康制药(潜山)有限公司
核准日期
2007年06月05日