葡萄糖酸亚铁，分子式为C12H22O14Fe·2H2O，相对分子质量为482.18。在食品中可用作护色剂、营养强化剂，可由还原铁中和葡萄糖酸而成。葡萄糖酸亚铁的特点是生物利用率高，在水中溶解性好，风味平和无涩味，在乳饮料中强化较多，但也容易引起食品色泽和风味变化，一定程度上限制了其应用。

1960年，由哈马隆德（Hammanlund）合成。

1986年，中国广西梧州市制药厂研制。

1988年，中国江苏、广西等省、自治区投产。中国、美国、英国、意大利、瑞士药典均已收载。

葡萄糖酸亚铁为黄灰色或浅黄绿色晶体颗粒或粉末，稍有焦糖气味。溶于水，5%的水溶液呈酸性，几乎不溶于乙醇，理论含铁量12%。葡萄糖酸亚铁易吸收，对消化系统无刺激、无副作用，并且对食品的感官性能和风味无影响，同时可作为药物有治疗贫血的功能。

（1）由还原铁中和葡萄糖酸制成。

（2）钡或葡萄糖酸钙的热溶液与硫酸亚铁反应制得。

（3）由刚制备的碳酸亚铁与葡萄糖酸在水溶液中加热反应而得。

(1)在5mL温热的10%试样溶液中加冰乙酸0.65mL和新蒸馏的苯肼1mL，在蒸汽浴上加热30min，冷却后用玻璃棒刮擦容器内壁，应生成葡萄糖酸苯肼结晶。

(2)5%本品溶液呈亚铁盐反应(参见硫酸亚铁鉴别方法)。

铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用；铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分；与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。对缺铁患者积极补充本品后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

（1）LD50大鼠口服2237mg/kg。

（2）GRASFDA-21CFR182.5308。

（3）ADIPMTDl0.8mg/kg(铁的暂定每月最大允许摄入量。JECFA，2006)。

按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880-2012)葡萄糖酸亚铁可以作为护色剂腌渍的蔬菜(仅限橄榄)，最大使用量为0.15g/kg。日本规定，本品可以用于代乳品、离乳食品以及产妇用奶粉等。

（体内过程）亚铁吸收率高，其进入血液后，立刻氧化为三价铁离子，并与血浆中转铁蛋白结合，成血浆铁，并以转铁蛋白为载体转运到肝，脾，骨等组织，以铁蛋白形式贮存，在骨中铁蛋白的铁可结合成血红蛋白，在骨骼肌中成为肌红蛋白，在缺铁时，血浆铁转运率增加，吸收率也加速，使铁吸收量增加。本品主要经肠道，皮肤排泄，少量经胆汁和汗中排泄。

（药物作用）同硫酸亚铁。参与血红蛋白的合成，在传递氧和人体代谢活动中起重要作用。

（适应症状）用于因慢性失血，月经过多，孕妇，哺乳期妇女，儿童发育期所致的缺铁性贫血。

（不良反应与注意事项）含铁量较低，故副作用较轻。可引起胃肠不适，可致恶心，上腹部疼痛，腹泻，便秘等。

方法名称：葡萄糖酸亚铁的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸亚铁的含量。

本方法适用于葡萄糖酸亚铁。

方法原理： 供试品加水与1mol/L硫酸溶液使溶解后，加锌粉密塞，放置20分钟，直至脱色，滤过，用新沸过的冷水洗涤，加邻二氮菲指示液，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黄色转变为绿色，记录硫酸铈滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）

3.邻二氮菲指示液

4. 1mol/L硫酸溶液

5. 基准三氧化二砷

试样制备： 1.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫酸铈42g（或硫酸铈铵70g），加含有硫酸28mL的水500mL，加热溶解后，放冷，加水适量使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水50mL、盐酸25mL、一氧化碘试液5mL与邻二氮菲指示液2滴，用本液滴定近终点时，加热至50℃，继续滴定至溶液由浅红色转变为浅绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即可。

2.邻二氮菲指示液

取硫酸亚铁0.5g，加水100mL使溶解，加硫酸2滴与邻二氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。

操作步骤： 精密称取本品1.5g，置锥形瓶中，加水75mL与1mol/L硫酸溶液15mL溶解后，加锌粉0.75g，密塞，放置约20分钟，直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的冷水20mL洗涤，洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示液0.2mL，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黄色转变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗硫酸铈滴定液的体积数（mL），每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于44.51mg的葡萄糖酸亚铁（C12H22FeO14），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

增加2010版中国药典修订增订内容

葡萄糖酸亚铁

Putaotangsuanyatie

Ferrous Gluconate

书页号：2005年版二部－692

【检查】 蔗糖与还原糖 取本品0.5g，加热水10ml，氨试液1ml，摇匀，通硫化氢沉淀亚铁离子， 静置30分钟，滤过，加水10ml分二次洗涤，合并滤液洗涤液，用稀盐酸酸化至蓝色石蕊试纸变蓝，再加稀盐酸溶液2ml，煮沸，直至蒸汽不使温润的醋酸铅试纸变黑，继续煮沸使溶液体积约为10ml，冷却，加入碳酸钠试液15ml，静置5分钟，滤过，滤液加水稀释至100ml。吸取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，放置1分钟，不得生成红色沉淀

葡萄糖酸亚铁适宜孕妇、哺乳期妇女使用，妊娠中后期妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。维生素C与葡萄糖酸亚铁同服有利于本品吸收，用药期间不宜注射铁剂，以免发生中毒。

使用葡萄糖酸亚铁过量而发生的急性中毒多见于儿童，另因引起坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，从而导致血压下降、代谢性酸中毒，甚至出现昏迷。24~48小时后，严重中毒可进一步发展为休克、血容量不足、肝损害及心血管功能衰竭，患者可出现全身抽摘。毒晚期表现为皮肤湿冷、发钳、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。

如出现急性中毒表现，应立即给予喷替酸钙钠或去铁胺对抗。中毒解救后，可能会有幽门或贵门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变等后遗症，须尽早处理。