莪术油注射液,适应症为用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。
警示语
对本品过敏者禁用。忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。忌与丁香配伍;孕妇忌用。
成份
莪术油,辅料为聚山梨酯80。
性状
本品为淡黄色的澄明液体,微显乳光。
适应症
用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。
规格
10ml:莪术油0.1g。
用法用量
静脉滴注,可用250ml~500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。
成人或十二岁以上儿童每日1次,每次0.2~0.4g,6个月以上婴幼儿每次0.1g,6个月以下减半或遵医嘱,7~10日为一疗程。
不良反应
主要是过敏反应,表现为皮疹、全身发痒,面部潮红,并伴有胸闷,心前区不适,喉头发紧,恶心欲吐,严重者呼吸困难,过敏性休克。
禁忌
对本品过敏者禁用。忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。忌与丁香配伍。
注意事项
1.用药前详细询问过敏史,对过敏体质应避免使用。
2.初次使用莪术油注射液者,开始时滴速宜控制在每分钟10滴左右,观察10分钟,若无不良反应发生,则可逐渐调速,但不宜过快,滴速控制在每分钟30--40滴。
3.在静脉滴注的初始10分钟内,医护人员应注意观察并询问患者是否有不适感,之后对一般病人每15分钟巡视一次,对小儿、失语或昏迷病人每5分钟巡视1次,以便及时发现不良反应,将不良反应的危害降至最小。
4.如果发现药液浑浊、漏气、有异物、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。
5.出现不良反应的处理措施:立即停药,必要时可予以吸氧,也可用地塞米松注射液、异丙嗪注射液进行解救。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇忌用,哺乳期妇女尚不明确。
儿童用药
必须在医护人员的监护下使用本品。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
1.为抗病毒药:对呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用,对流感病毒A1和A3型有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。
2.抗菌抗炎作用:抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等。实验动物证实:对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽肿等均有抑制作用。
毒理:长期应用本品对主要脏器无损害。1%莪术油注射液,小鼠LD50为819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪术油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg给狗iv共14天,血压、血象、肝肾功能未见明显变化。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
玻璃安瓿装,6支/盒。
有效期
24个月。
执行标准
《中国药典》2005年版二部。