药用明胶，顾名思义，是用于医药产品生产的明胶。其使用方式：有些是直接的，如鱼肝油的生产；有些是间接的，如硬胶囊，它是作为药品的包装物使用的。药用明胶和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样，都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒，干燥、洁净、均匀，无夹杂物，其溶液无不适气味。有时，人们习惯称药用明胶为医用明胶，或医药明胶，都是一个概念。

药用明胶，是一种重要的精细化工原料，有广泛的用途。作为药用明胶，其质量直接关系到人民身体健康，必须严格控制。明胶质量主要从其物理性能、化学性能和微生物限度这三方面考察。我国现行的药用明胶相关标准是QB2354-2005药用明胶轻工行业标准。

表中华人民共和国轻工行业标准QB2354-2005药用明胶

明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性，以及它的化纯度，令明胶在 医药行业有广泛的用途，其中最主要的有硬胶囊，软胶囊，代血浆和包衣等等。

药用明胶作为空心胶囊是一种特殊的药用辅料，其与药品一起进入人体的消化系统，最终为人体所吸收，所以其质量好坏直接关系到用药的安全。目前也积攒了许多关键质量问题。

目前，明胶为原料的药用空心胶囊中重金属（铬、砷、汞、铅等）的含量的限度问题是社会最关注的问题。有些不法企业在生产时使用蓝矾皮胶代替药用明胶。合格的药用明胶所用的牛骨应是除去牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨，猪皮、牛皮应是新鲜皮或冷冻皮，且生产过程的卫生控制情况（包括生产环境、生产装备、中间控制、卫生管理、人员管理等方面）应符合相关法规要求。

微生物检测是药品必须执行的通则，并且对于明胶胶囊，其自身更有利于微生物的繁殖。所以，一些企业由于自身生产的环境和卫生条件较差，导致生产过程微生物指标无法完全控制，为达到防腐的目的，人为地加入防腐剂和抑菌剂，这对人体的危害很大。

β-受体激动药是一种普遍使用的兽药，主要作用是促进动物生长，减少脂肪沉积，提高瘦肉率。但是，长期食用含有β-受体激动药残留的食品将对人体健康产生极大的危害。我国农业部已正式下文严禁克伦特罗作为饲料添加剂使用。近年，包括克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺在内及其他受体激动剂也开始非法用于动物生产，加大了执法和检测的难度。明胶的生产材料多为屠宰场提供的牛、猪羊等的皮毛、骨头。在我国，兽药和药物添加剂的大量使用，在对人类健康和环境造成危害的同时，也增加了对药用明胶空心胶囊质量的担忧。

在我国明胶总产量中，药用明胶的产量占据了近3成。而过去十几年里，药用明胶产量还不到总产量的1成。如今，我国出口的药用明胶都能达到USP、EP和《日本药局方》等西方药典的质量标准。而自2008年爆发经济危机以后，我国药用明胶出口数量更是猛增。

迄今为止，药用明胶的两大主要用途为制作软硬胶囊外壳和药片包衣。而近年来西方制药厂商又开发出明胶的一些新用途，包括作为预防艾滋病等特定用途的药物凝胶剂专用基质材料、新型片剂的内芯凝结剂和涂膜剂等。而胶囊用明胶的销量近年来增长速度已放缓，这是因为受到了植物胶囊壳的冲击，植物胶囊夺走了相当一部分的药用明胶的市场份额。

近据国外咨询公司的预测，今后几年全球明胶总需求量将达40万吨以上，其中药用明胶将占18%份额（约7万多吨）。随着发达国家人力成本的不断提高及生产成本的攀升，不少欧美客商已从中国和印度等低人力成本国家进口明胶原料。尽管我国目前出口数量仅占国际明胶市场的13%，相信在明胶被看好的前景下，这一份额将延续扩大之势。