药品标准物质_由中国药品生物制品检定所负责标定

药品标准物质

由中国药品生物制品检定所负责标定

药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

基本信息

药品标准物质由中国药品生物制品检定所负责标定。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

其分类包括：标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材、标准量具或耗材、工作标准品、精品。

有效期和说明书

中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

正确性验证　按标准品管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，大多数企业均没进行此项工作。

参考资料

最新修订时间：2024-08-01 12:32

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