附录ⅠT.茶剂茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服用的制剂,分为茶块、袋装茶和
煎煮茶。茶块分为不含糖茶块和含糖茶块。不含糖茶块系指药材粗粉或碎片,与适宜的黏合剂压制成块状的茶剂;含糖茶块系指药材提取物与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材吸取药材提取液干燥后,装入包(袋)的茶剂。装入饮用茶袋中的又称袋泡茶。煎煮茶系指将药材片、块、段、丝或粗粉,装入包(袋)制成供煎服的茶剂。茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、药材应粉碎成粗粉或切成片、块、段、丝、混合均匀。凡喷洒药材提取液的,应喷洒均匀。药材提取物在加入适宜的黏合剂或蔗糖等辅料时,要混合均匀。二、一般应在80℃以下进行干燥。含挥发性成分较多的应在60℃以下进行干燥。不宜加热干燥的应阴干或用其他适宜的方法进行干燥。三、茶叶和茶袋应符合饮用茶有关标准的要求。四、一般应密闭贮藏;含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮藏。
不含糖茶块取供试品,研碎,照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过12.0%。含糖茶块取供试品,破碎成直径约3mm的颗粒,照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过3.0%。袋装茶照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过12.0%。
取含糖茶块供试品1块,称定重量,加20倍量的热水,搅拌5分钟。应全部溶化,允许有轻微浑浊;不得有焦屑等异物;泡腾性含糖茶块遇水时应立即产生
二氧化碳气并呈泡腾状。
茶剂重量差异限度应符合表1或表2的规定。表1表2────────┬──────────────────┬───────标示重量│重量差异限度标示重量│重量差异限度────────┼──────────────────┼───────2g或2g以下│±15%1.5g以上至6g│±7%2g以上至5g│±12%6g以上│±5%5g以上至10g│±10%────────┴───────10g以上至20g│±6%20g以上至40g│±5%40g以上│±4%────────┴──────────检查法取供试品10块(袋、包),分别称定每块(袋、包)内容物的重量,将每块(袋、包)的重量与标示重量相比较,茶块与袋装茶应符合表1的规定。含糖茶块超出表2所规定的重量差异限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度的一倍。