苯巴比妥钠
药品
苯巴比妥钠,是一种有机化合物,化学式为C12H11N2NaO3, 是长效巴比妥类的典型代表,为镇静、催眠、抗惊厥药。
化合物简介
基本信息
化学式:C12H11N2NaO3
分子量:254.217
CAS号:57-30-7
EINECS号:200-322-3
理化性质
熔点:175℃
沸点:384.7℃
闪点:186.5°C
外观:白色结晶性粉末
溶解性:可溶于水、乙醇,不溶于乙醚、氯仿
计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:1
氢键受体数量:3
可旋转化学键数量:2
互变异构体数量:2
拓扑分子极性表面积:81.6
重原子数量:18
表面电荷:0
复杂度:378
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:1
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
药品简介
适应症
用于治疗癫痫,对全身性及部分性发作均有效,一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用;也可用于其他疾病引起的惊厥。及麻醉前给药。
不良反应
1、用药后可出现头昏、困倦等后遗反应,久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。
2、少数患者可出现皮疹、剥脱性皮炎等过敏反应。长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症。罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。
注意事项
轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下症、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。久用可产生耐受性与依赖性,突然停药可引起戒断症状,应逐渐减量。
用药禁忌
对本品过敏、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者等禁用。
说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源
本品为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐,按干燥品计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性颗粒或粉末,无臭,有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
鉴别
1、取本品约0.5g,加水5mL溶解后,加稍过量的稀盐酸,即析出白色结晶性沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(通则0612),熔点为174-178℃,剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验,显相同的反应。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集228图)一致。
3、本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
碱度
取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~10.5。
溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清。(供注射用)
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀。
色谱条件:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为220nm,进样体积5µL。
系统适用性要求:理论板数按苯巴比妥峰计算不低于2500,苯巴比妥峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
干燥失重
取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。
重金属
取本品2.0g,加水32mL溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8mL,充分振摇,静置数分钟,滤过,取滤液20mL,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素
取本品依法检查(通则1143),每1mg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU。(供注射用)
无菌
取本品,用灭菌水各10mL溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,照苯巴比妥项下的方法测定,每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。
类别
镇静催眠药、抗惊厥药。
贮藏
遮光,严封保存。
制剂
注射用苯巴比妥钠。
安全信息
安全术语
S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S36/37/39:Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时,立即求医(可能时出示标签)。
风险术语
R25:Toxic if swallowed.
吞食有毒。
R40:Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的风险。
R43:May cause sensitization by skin contact.
皮肤接触可能引起过敏。
参考资料
苯巴比妥钠.化源网.
最新修订时间:2023-02-28 18:52
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概述
化合物简介
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