碘海醇(iohexol)化学名为5-[乙酰基(2,3-二羟丙基)胺基]-N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。分子式为C19H26I3N3O9,分子量为821.13800,密度为1.078 g/mL±0.002 g/mL at 25 °C(lit.),熔点为254-2560C,沸点为891.5ºC at 760 mmHg。
化合物简介
基本信息
中文名称:碘海醇
中文别名:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰氨基]-2,4,6-三碘异酞酰胺;5-(N-2,3-二羟基丙基乙酰氨基)-2,4,6-三碘-N,N-双-(2,3 二羟基丙基)异邻苯二酰胺;碘苯六醇;N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘代异酞酰胺;
英文名称:iohexol
英文别名:omnipaqueTM;Omnipaque 240;Iohexolum;EINECS 266-164-2;Nycodenz;
CAS号:66108-95-0
分子式:C19H26I3N3O9
分子量:821.13800
结构式:
精确质量:820.88000
PSA:199.89000
MDL号:MFCD00077732
EINECS号:266-164-2
RTECS号:CZ2205000
BRN号:2406632
PubChem号:24863593
物化性质
外观与性状:白色粉末
密度:1.078g/mL±0.002g/mLat 25°C(lit.)
熔点:254-2560C
沸点:891.5ºC at 760 mmHg
闪点:493ºC
折射率:1.724
稳定性:常温常压稳定
储存条件:-20ºC
分子结构数据
1、 摩尔折射率:148.07
2、 摩尔体积(m/mol):373.1
3、 等张比容(90.2K):1138.4
4、 表面张力(dyne/cm):86.6
5、 极化率(10cm):58.70
用途
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉,用于血管造影,泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影,具有造影密度低,毒性低,耐受型好等优点,是目前最好的造影剂之一,发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。也是诊断用药。
药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为5-[乙酰基(2,3-二羟丙基)胺基]-N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。按无水与无溶剂物计算,含C19H26I3N3O9应为98.0%~102.0%。
性状
白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。
在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定,比旋度应为-0.5°至+0.5°。
鉴别
(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。
(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液两主峰(内、外异构体)的保留时间应分别与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
(3)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在244nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1069图)一致。
检查
游离碘
取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。
溶液的颜色
取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030和0.015。
无机碘化物
取本品5.0g,加水20ml使溶解,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.001mol/L)滴定,以银电极为指示电极,甘汞电极为参比电极指示终点。每1ml硝酸银滴定液(0.001mol/L)相当于126.9μg的I。硝酸银滴定液(0.001mol/L)的用量不得过0.39ml(碘离子0.001%)。
离子化合物
取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取氯化钠,加水溶解并稀释制成每1ml中含2.0μg的溶液,作为对照品溶液。分别测定上述两种溶液的电导率,供试品溶液的电导率不得大于对照品溶液的电导率(0.01%)。(实验前须用水将所用仪器洗涤5次)
游离芳香胺
精密称取本品0.2g,置50ml量瓶中,加水15ml使溶解,作为供试品溶液;另取5-氨基-N,N'-双-(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺(杂质Ⅰ)对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水5ml,摇匀,作为对照品溶液;再取水15ml,置另一50ml量瓶中作空白溶液;将上述三个量瓶置冰浴中5分钟,分别精密加入5mol/L盐酸溶液3ml,摇匀,加2%亚硝酸钠溶液2.0ml,摇匀,放置4分钟,再加4%氨基磺酸溶液2.0ml,摇匀,放置1分钟,自冰浴中取出,各加入临用新制的盐酸萘乙二胺溶液(取盐酸萘乙二胺1g,加70%丙二醇溶液1000ml使溶解,即得)2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),以空白溶液为参比,在495nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.05%)。
有关物质
取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取5-乙酰胺基-N,N'-双-(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺(杂质Ⅱ)与5-硝基-N,N'-双-(2,3-二羟丙基)-1,3-苯二甲酰胺(杂质Ⅲ)对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各含75μg的溶液,作为溶液(1)与溶液(2);再称取碘海醇对照品37.5mg,置25ml量瓶中,加溶液(1)与溶液(2)各1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱,调节流速使碘海醇外异构体峰的保留时间约为20分钟,检测波长为254nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,出峰顺序依次为杂质Ⅱ峰、碘海醇内异构体峰、碘海醇外异构体峰、O-烷基化合物峰、杂质Ⅲ峰。杂质Ⅱ峰与杂质Ⅲ峰的分离度不得小于20.0。调节检测灵敏度,使杂质Ⅱ峰的峰高约为满量程的20%。量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至梯度洗脱程序结束。供试品溶液色谱图中,相对保留时间为碘海醇内异构体峰的0.84至碘海醇内异构体峰间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1.1~1.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.6%,其他单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.1%,其他杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.3%。
残留溶剂3-氯-1,2-丙二醇
取3-氯-1,2-丙二醇,精密称定,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液;另取本品适量,研细,精密称取1g,置5ml具塞试管中,加正己烷1.0ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。照气相色谱法试验,以10%聚乙二醇20M为固定液,柱温为165℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含3-氯-1,2-丙二醇不得过0.010%。
甲醇、异丙醇、正丁醇与甲氧基乙醇
取本品约2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加水5ml,密封,振摇使溶解,作为供试品溶液;另取甲醇、异丙醇、正丁醇与甲氧基乙醇,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲醇、异丙醇、正丁醇和甲氧基乙醇各0.02mg的溶液。精密量取5ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法试验,以聚乙二醇20M为固定液(或极性相近的固定液);起始温度为40℃,维持5分钟,先以每分钟2℃的速率升温至60℃,继以每分钟10℃的速率升温至110℃,再以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持3分钟;进榉口温度为200℃;检测器温度为300℃;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲醇、异丙醇和甲氧基乙醇均不得过0.005%,正丁醇应符合规定。
水分
取本品,照水分测定法测定,含水分不得过4.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸1ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸1ml与水适量,置水浴上加热,滤过,坩埚用水洗涤,合并滤液与洗液使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属
取本品1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.37mg的C19H26I3N3O9。
化合物相关药品
药品名称:
【通用名称】 碘海醇注射液
【商品名称】 欧乃派克® Omnipaque®
【英文名称】 Iohexol Injection
【汉语拼音】 Dian Hai Chun Zhu She Ye
成份:
本品主要成份为碘海醇,其化学名称为:5-[N-(2,3-二羟丙基)乙酰胺基]-N,N’-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。分子式:C19H26I3N3O9,分子量:821.14辅料:氨丁三醇,EDTA钙钠,盐酸调节pH,注射用水
所属类别:
化药及生物制品 >> 诊断用药物 >> 造影剂 >> 脑脊髓造影剂
性状:
本品为无色至淡黄色澄明溶液。
适应症:
X线造影剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查;颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。
规格:
(1)10ml:3g(I) (2)20ml:6g(I) (3)50ml:15g(I) (4)75ml:22.5g(I) (5)100ml:30g(I) (6)20 ml:7g(I) (7)50ml:17.5g(I) (8)75 ml:26.25g(I) (9)100ml:35g(I) (10)200 ml:70g(I)
用法用量:
给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它造影剂一样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。
1、 静脉注射指南
2、 动脉注射指南
3、脊髓造影指南
4、体腔内使用指南
不良反应:
常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)
以下所列的是与造影有关的不良反应,包括了非离子型单体对比剂,对应各种不同检查而产生的不良反应,详见对应章节。
和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的,非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。
常见的不良反应为轻度的感觉异常,如热感或暂时性的金属味觉。腹部不适或疼痛很罕见(发病率<1:1000),胃肠道反应如恶心、呕吐也很少见(发病率<1:100,但>1:1000)。过敏反应较少见,通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应,如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿,它们可在注射后立即出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。严重甚至毒性的皮肤反应已有报道。过敏样反应可能与剂量和用药途径无关。严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状,必须马上停止继续使用造影剂,必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型,容易误为迷走神经反应。迷走神经反应可引起低血压和心律过缓,很少见。可能发生头痛或发热。偶可发热伴寒战。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症,表现为腮腺的肿胀和触痛,可在检查后持续达10天。
血管内注射(动脉和静脉内注射)
请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。
在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态,可能会引起相应器官的并发症。外周血管造影常会引起远端的疼痛和热感(发症率>1:10)。再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常见,但通常无临庆意义。肾功能衰竭非常罕见。不过在高危病人中有致死病例的报道。冠脉、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血。神经系统反应非常罕见。它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随防的CT扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取,有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。严重的心脏并发症如心搏停止、心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。
静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。
椎管内使用
请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。
鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见,主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。有些病人会有严重的头痛并持续几天。不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降。轻度的局部疼痛、外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率<1:10,但>1:100)。偶见下肢疼痛和痛性痉挛。脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生。症状明显的化学性脑膜炎非常罕见,也应考虑有感染性脑膜炎的可能。非常少见的反应还有短暂性脑功能失调,包括癫痫发作、短暂性意识丧失、运动和感觉障碍。少数病人有EEG的改变。
体腔内使用
请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。
全身性过敏反应少见。
ERCP:淀粉酶水平略有升高比较常见。ERCP检查后偶可在肾脏内见到造影剂,此情况提示ERCP后胰腺炎的危险性大为增加。也有发生坏死性胰腺炎的个案报道。
口服造影剂偶可发生胃肠道不适。
子宫输卵管造影:常下腹部短暂性轻度疼痛。
关节腔造影:造影术后疼痛比较常见。症状明显的关节炎罕见,此种病人应考虑感染性关节炎的可能。
疝造影:轻度的术后疼痛较常见。
禁忌:
有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用;对本品有严重过敏史者禁用。
注意事项:
使用非离子型单体对比剂的一般注意事项:
1、 有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药,如类固醇,H1,H2组胺受体拮抗剂等。
2、 使用本品后发生严重反应的风险很小。但是,碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。
3、 鉴于预试验对有非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低,以及预试验本身也可能导致严重过敏反应,因此不见建议采用预试验来预测碘过敏。
4、 在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通。
5、 体外试验中,非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻。在施行血管造影术时,应十分小心在血管内的技术操作,不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
6、 在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿,特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱。
7、急性脑病、脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意。酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加。少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋,这可能是腰穿后脑脊液压力下降所致。
8、 为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭,对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意,因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大。
9、 预防措施包括:
-鉴别有高危险因素的病人。
-确保体内有足够的水分。如有必要,可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除。
-在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊造影剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。
-延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平。
为防止乳酸性中毒。在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前,必须测定血清肌酐水平。对于血清肌酐/肾功能正常的患者:在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在48小时内不能恢复用药,或直至肾功能/血清肌酐达正常值。对于血清肌酐/肾功能不正常的患者:必须停用二甲双胍并将对比剂检查推迟至48小时后。只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例,医生必须评估使用造影剂检查的利弊,并需采取预防措施:停用二甲双胍,给病人充足的水分,监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状。
存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险。严重肝肾功能不全的病人需特别注意,因为这些病人清除造影剂的时间明显延长。血透的病人在接受造影剂检查后应立即进行血液透析。
含碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂。甲亢病人也需特别注意。多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展成甲亢的可能。应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能。
造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿,它们会逐渐消退,不留后遗症。不过,偶可见发生炎症甚至组织坏死的病例。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。万一发生隔室综合症需手术减压。
10、观察时间:
使用造影剂后的病人应至少观察30分钟以上,因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间。不过,仍有发生延迟反应的可能。
11、椎管内注射:
在椎管造影后,病人应休息1小时,头、胸抬高20°。然后可小心下床行走但不要弯腰。如仍躺在床上,应保持头胸抬高位6小时。对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察。门诊病人最初的24小时内不能独处。
12、对驾驶和操作机器能力的影响:
在椎管内注射后24小时内不应驾驶和操作机器。
13、如所有的非胃肠道药品本品应在使用前目检,以检查是否有微粒、变色及容器是否损坏。药品应在使用前才被抽入针筒,本品每瓶本品仅供单次使用,丢弃未用部分。
孕妇及哺乳期妇女用药:
人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖、胚胎或胎儿发育中的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射,所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时。
造影剂在人类的乳汁中排出极少,通过胃肠道吸收的量也极少。因此对吃奶的婴儿损害的可能性很小。
儿童用药:
见【用法用量】项下的内容。
老年用药:
老年人在使用造影剂前后必须保证体内有足够的水分。
药物相互作用:
1、使用含碘造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容)。
2、二周内用白细胞介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。
3、所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定,甲状腺碘结合能力下降会持续几周。
4、血清和尿中高浓度的造影会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
5、虽然没有明确的配伍禁忌,本品仍不应与其它药物直接混合使用。应使用单独的注射器。
药物过量:
临床前的实验数据提示本品有高度的安全范围,在日常血管内使用时还未制定出固定的剂量上限水平。在肾功能正常的病人中全身性过量使用的可能性很小,除非病人在一个固定的时间段内接受超过2000mgl/公斤体重的剂量。检查的持续时间很重要。因为肾脏耐受高浓度造影剂的能力有限(t1/2~2小时)。偶然的过量使用最可能发生在对儿童施行复杂的血管检查,特别是多次反复注射高浓度的造影剂。
一旦过量,必须马上纠正水电解质的不平衡。连续监测肾功能3天,必要时可进行血透以清除过量的对比剂。没有特殊的对比剂拮抗剂。
药理毒理:
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。另据文献报道,本品的毒性较非离子型造影剂,如Metrizamide低;静注造影时,大鼠、兔子及犬主要从尿中排出,小部分(大鼠5%、犬1%)从粪便中排出。尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%;犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
药代动力学:
据报道,通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内以原状在尿液中排出的近乎百分之百,尿液中碘海醇浓度最高的情况,出现在注射后的一小时内,没有代谢物产生。