将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等,充填于
空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。
硬胶囊剂外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,便于服用。与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收、显效也较快。药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,药物的稳定性增加,同时可定时定位释放药物。硬胶囊剂生产工序包括配料、混合、制粒、干燥、整粒、装囊、检囊打光及分装,每一步均严格按照工艺要求进行操作。芳香性药物逐步加入,混合均匀、密闭。有毒品种应在密闭室内生产,与邻室保持相对负压,生产人员应有防护隔离措施。
③风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆,一般不宜制成胶囊剂。但若加以改善,如加入少量惰性油与吸湿性药物混匀后,可延缓或预防囊壁变脆,也可制成胶囊剂;
有些药物因其性质及剂量等的不同应采取不同的处理方式:麻醉药、毒剧药等应稀释后填充;挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,也有将其制成包和物后再填充;易引湿或发生共熔的药物可分别加入适量稀释剂稀释,混匀后再填充;疏松性药料可将药粉制粒后或与辅料混匀后填充。