短棒杆菌注射液,适应症为主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。
成份
本品主要成分为短棒状杆菌,系从健康人胸骨骨髓中分离,经培养,提纯及灭活。辅料中含有:氯化钠,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。
性状
摇匀后为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块及异物。
适应症
主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。
规格
2ml/瓶、含菌1.2×10[sup]10[/sup]个。
用法用量
一般为皮下或肌内注射。腔内注射以氯化钠注射液进行适当稀释。瘤内或瘤周采用下述剂量,多点注射以减轻局部反应。
初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。
女阴白斑等可在患部涂抹,每日一次,每次1.0~2.0ml;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。
不良反应
注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。
禁忌
发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。
注意事项
1.使用前检查包装容器。标签,外观,有效期是否符合要求。
2.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现血、尿常规检查不正常或免疫指标持续下降者停用,注射当日勿过度疲劳。
3.用前须充分摇匀,有摇不散的凝块时勿用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
儿童用药
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物过量
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理
本制剂能促进骨髓多能肝细胞增殖,诱生干扰素和白介素、激活补体C3;提高脾脏单核细胞内酸性磷酸酶活性;活化网状内皮系统,激活吞噬细胞,从而使吞噬功能增强,癌细胞吸氧量下降,降低致癌活性;削弱病毒、细菌、真菌、寄生虫的免疫应答。
药代动力学
本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
包装
西林瓶,5瓶/盒。
有效期
30个月。
执行标准
《中国生物制品规程》2000年版。