盐酸马普替林,是一种有机化合物,化学式为C20H24ClN,是一种抗抑郁药。
化合物简介
基本信息
化学式:C20H24ClN
分子量:313.864
CAS号:10347-81-6
EINECS号:233-758-8
理化性质
熔点:230-232ºC
沸点:399.6ºC
闪点:187.7ºC
蒸汽压:9.8E-08mmHg at 25°C
外观:白色粉末
溶解性:可溶于水
计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:2
氢键受体数量:1
可旋转化学键数量:4
互变异构体数量:0
拓扑分子极性表面积:12
重原子数量:22
表面电荷:0
复杂度:339
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
药品简介
适应症
各种病因和症状表现的抑郁及与其相关的情绪障碍。
用法用量
剂量个体化。通常剂量:75~150mg/日。老年和儿童:开始10mg每天3次。逐渐增加剂量,必要时可增至25mg/次。
不良反应
治疗初期偶会出现轻度中枢神经系统或抗胆碱能作用,皮肤过敏、出汗,体重增加。
注意事项
有肝肾损害、青光眼病史、排尿障碍、伴有甲亢或同时服用甲状腺制剂者、体位性低血压、轻躁狂或躁狂发作、心脏病及老年病人慎用。孕妇应避免使用本药。可影响驾驶及机械操作能力。
药典信息
来源
本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐,按干燥品计算,含C20H23N• HCl不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶。
鉴别
1、取本品约5mg,加水5mL溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
2、取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集634图)一致。
4、本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加甲醇20mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。
对照溶液(1):精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照溶液(2):精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照溶液(3):精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含0.05mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板(预先用三氯甲烷展开,并在100°C干燥30分钟),以异丁醇-乙酸乙酯-2mol/L氢氧化铵溶液(6:3:1)为展开剂(层析缸底部放一盛有浓氨溶液4mL的小烧杯,加入展开剂并预先平衡1小时)。
测定法:吸取上述四种溶液各15μL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外光灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外光灯(365nm)下检视。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液(1)~(3)所显的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25mL与醋酸汞试液5mL溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。
类别
抗抑郁药。
贮藏
密封保存。
制剂
盐酸马普替林片。
安全信息
安全术语
S7:Keep container tightly closed.
保存在严格密闭容器中。
S16:Keep away from sources of ignition - No smoking.
远离火源,禁止吸烟。
S36/37:Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时,立即求医(可能时出示标签)。
风险术语
R22:Harmful if swallowed.
吞食是有害的。