盐酸阿米替林，是一种有机化合物，化学式为C20H24ClN，是一种抗抑郁药。
化合物简介
基本信息
化学式：C20H24ClN
分子量：313.864
CAS号：549-18-8
EINECS号：208-964-6
理化性质
密度：1.076g/cm3
熔点：196-197°C
沸点：398.2°C
闪点：11°C
外观：白色至灰白色结晶性粉末
溶解性：易溶于水、氯仿和乙醇
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：1
氢键受体数量：1
可旋转化学键数量：3
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积：3.2
重原子数量：22
表面电荷：0
复杂度：331
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药品简介
适应症
抑郁，焦虑，情绪紧张，精神紊乱，以及胃肠道神经官能症。
用法用量
开始25mg，每日二至三次，二周后可增至50~100mg，每日二次。维持量25-50mg，每日二次。
不良反应
口干，便秘，嗜睡，眩晕，胃肠道不适，视觉模糊，心悸。偶见肝功能损害、迟发性运动障碍及激发轻度躁狂发作。
禁忌症
青光眼、严重心脏病、排尿困难患者禁用。
药典信息
来源
本品为N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐，按干燥品计算，含C20H23N•HCI不得少于99.0%。
性状
本品为无色结晶或白色、类白色粉末，无臭或几乎无臭。
本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为195~199°C。
鉴别
1、取本品约5mg，加硫酸2mL使溶解 ，溶液显红色。
2、取本品，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1mL中含12µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.51~0.56。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集360图）一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号或橙黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺（60:40:0.3）（用磷酸调节pH值至3.1）为流动相，检测波长为240nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。
对照品溶液：取甲苯、四氢呋喃与异丙醇，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含甲苯17.8µg、四氢呋喃14.4µg与异丙醇0.1mg的混合溶液。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度80℃，维持10分钟，以每分钟20°C的速率升温至200℃，维持5分钟，进样口温度为250°C，检测器温度为250°C，进样体积1µL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲苯、四氢呋喃与异丙醇的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10mL与醋酐20mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.39mg的C20H23N•HCl。
类别
抗抑郁药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
盐酸阿米替林片。
安全信息
安全术语
S16：Keep away from sources of ignition - No smoking.
远离火源，禁止吸烟。
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
风险术语
R23/24/25：Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食是有毒的。
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R42/43：May cause sensitization by inhalation and skin contact.
吸入和皮肤接触可能引起过敏。
R63：Possible risk of harm to the unborn child.
可能有损害未出生婴儿的危险。