盐酸肼屈嗪，是一种有机化合物，化学式为C8H9ClN4，是一种抗高血压药，主要用于治疗高血压、心力衰竭。

化学式：C8H9ClN4

分子量：196.637

CAS号：304-20-1

EINECS号：206-151-0

熔点：273°C

沸点：491.9°C

闪点：251.3°C

外观：白色结晶性粉末

摩尔折射率：48.78

摩尔体积（cm3/mol）：116.6

等张比容（90.2K）：347.5

表面张力（dyne/cm）：78.8

极化率（10 -24cm 3）：19.34

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：3

氢键受体数量：4

可旋转化学键数量：1

互变异构体数量：2

拓扑分子极性表面积：63.8

重原子数量：13

表面电荷：0

复杂度：150

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

主要用于治疗高血压、心力衰竭。

口服，成人，10mg/次，3～4次/日，每2～5日增量，不宜超过200mg/日。儿童，每日0.75mg～1mg/kg，2～4次/日，不宜超过25mg/次，缓慢增加，一般每日1mg～5mg/kg，不宜超过150mg/日。肌内注射或静脉注射，成人，10mg～20mg/次，4～6次/日，血压控制后改为口服。

妊娠C类。妊娠、哺乳期妇女禁用。冠状动脉病变、脑血管硬化、心动过速、心绞痛及对本品过敏者患者禁用。静脉注射应缓慢。 不良反应：头痛、眩晕心悸、面红、心动过速、心绞痛、恶心、腹泻、寒颤、发热、皮疹等。亦可致水钠潴留，长期大剂量可引起类风湿性关节炎和红斑狼疮综合征。

本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐，按干燥品计算，含C8H8N4•HCl应为98.0%~102.0%。

本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。

1、取本品约10mg，置试管中，加水2mL溶解后，加氨制硝酸银试液1mL，即产生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。

2、取本品约10mg，加水约5mL，稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴，用氢氧化钠试液中和后，溶液初呈红色，继转为蓝色。

3、取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在260nm、303nm与315nm的波长处有最大吸收。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。

5、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

酸度

取本品0.50g，加水25mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~4.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g，加水10mL溶解后，溶液应澄清，如显色，依法检查（通则0901第一法），与黄色4号标准比色液比较，不得更深。

硫酸盐

取本品0.50g，依法检查（通则0802），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

游离阱

取本品0.10g，加水5mL与水杨醛的乙醇溶液（1→20）0.1mL，1分钟内不得发生浑浊。

水中不溶物

取本品2.0g，加水100mL，振摇30分钟使溶解，用已恒重的5号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤3次，每次10mL，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取盐酸肼屈嗪与2,3-二氮杂萘各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中分别含20µg与2µg的 溶液。

色谱条件：用氰基硅烷键合硅胶为填充剂，以缓冲液（称取十二烷基硫酸钠1.44g和溴化四丁基铵0.75g，加水溶解并稀释至1000mL，用0.05mol/L硫酸溶液调节pH值至3.0）-乙腈（78:22）为流动相，检测波长为230nm，进样体积20μL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，2,3-二氮杂萘峰与肼屈嗪峰之间的分离度应大于2.5。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.2g，精密称定，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25mL，置碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25mL，加盐酸5mL，立即密塞，摇匀，在暗处放置15分钟，小心微启瓶塞，加碘化钾试液7mL，立即密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL溴滴定液（0.05mol/L）相当于4.916mg的C8H8N4•HCl。

抗高血压药。

遮光，密封，在干燥处保存。

盐酸肼屈嗪片。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。