盐酸环丙沙星片，用于敏感菌引起的
成份
本品主要成份为：盐酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
结构式：
分子式：C17H18FN3O3·HCl· H2O
分子量：385.82
性状
本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
适应症
用于敏感菌引起的
（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
（4）伤寒。
（5）骨和关节感染。
（6）皮肤软组织感染。
（7）败血症等全身感染。
规格
按环丙沙星计0.25g
用法用量
口服。
（1）成人常用量：一日0.5～1.5g（2~6片），分2～3次。
（2）骨和关节感染：一日1～1.5g（4~6片），分2～3次，疗程4～6周或更长。
（3）肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g（4~6片），分2～3次，疗程7～14日。
（4）肠道感染：一日1g（4片），分2次，疗程5～7日。
（5）伤寒：一日1.5g（6片），分2～3次，疗程10～14日。
（6）尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g（2片），分2次服，疗程5～7日；复杂性尿路感染，一日1g（4片），分2次，疗程7～14日。
（7）单纯性淋病：单次口服0.5g（2片）。
不良反应
（1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
（3）过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
（4）偶可发生：
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；
③结晶尿，多见于高剂量应用时；
④关节疼痛。
（5）少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
禁忌
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
（1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
（2）本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。
（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
（4）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
（5）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
（6）肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
（7）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
药物相互作用
（1）尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
（2）含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。
（3）本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（T1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
（4）环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
（5）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
（6）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
（7）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（T1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
（8）去羟肌苷（DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21μg/ml和2.5μg/ml，达峰时间(Tmax)为1～2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液)，组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20%～40%。血消除半衰期(T1/2β)为4小时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，每板6片，每小盒含1板。
铝塑包装，每板6片，每小盒含2板。
铝塑包装，每板6片，每小盒含4板。
有效期
36个月。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
妊娠分级
FDA妊娠分级：C
哺乳期分级
盐酸环丙沙星: 环丙沙星 L3，半衰期4.1h 如果用于哺乳期母亲，应密切观察婴儿的胃肠道症状，如腹泻。最近研究显示在母乳中的含量非常低。本品有几种眼科用药，由于使用的绝对剂量很小，所以可以使用。