盐酸布比卡因，是一种有机化合物，化学式为C18H29ClN2O，是一种局麻药，主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。

化学式：C18H29ClN2O

分子量：324.889

CAS号：14252-80-3

EINECS号：241-917-8

熔点：249-251℃

沸点：423.4ºC

闪点：209.9℃、

蒸汽压：2.24E-07mmHg at 25°C

外观：白色固体

本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物，按干燥品计算，含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。

本品为白色结晶性粉末，无臭。

本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

1、取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别为0.53~0.58与0.43~0.48。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图）一致。

3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

酸度

取本品0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g与氢氧化钠1.87g，加水1000mL使溶解，调节pH值至8.0）-乙腈（35:65）为流动相，检测波长为240nm，进样体积20µL。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重 ，减失重量应为4.5%~6.0%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铜盐

取本品0.25g，加水10mL溶解后，加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.25mL，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸0.20g、氨试液1.0mL与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0mL，摇匀，加四氯化碳5mL振摇提取2分钟，四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每1mL相当于10µg的Cu）3.0mL，加水至400mL，摇匀，吸取10mL，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。

铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2mL，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4mL，微温溶解后，加水30mL与过硫酸按50mg，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20mL与醋酐20mL溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.49mg的C18H28N2O•HCI。

局麻药。

遮光，密封保存。

盐酸布比卡因注射液。

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R26/27/28：Very toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食有极高毒性。