盐酸丁卡因，是一种有机化合物，化学式为C15H25ClN2O2，主要用作局麻药，主要用于粘膜麻醉。
化合物简介
基本信息
化学式：C15H25ClN2O2
分子量：300.824
CAS号：136-47-0
EINECS号：205-248-5
理化性质
熔点：149°C
沸点：389.4°C
闪点：189.3°C
蒸汽压：2.87E-06mmHg at 25°C
外观：白色或灰白色结晶性粉末
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：2
氢键受体数量：4
可旋转化学键数量：9
互变异构体数量：3
拓扑分子极性表面积：41.6
重原子数量：20
表面电荷：0
复杂度：249
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药典信息
来源
本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C15H24N2O2•HCl不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为147~150°C（升温速率为每分钟1.5°C）。
鉴别
1、取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10mL溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1mL，即析出白色结晶，滤过，结晶用水洗涤，在80°C干燥，依法测定（通则0612第一法），熔点约为131°C。
2、取本品约40mg，加水2mL溶解后，加硝酸3mL，即显黄色。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。
溶剂：乙腈-水（2:8）。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置20mL量瓶，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：分别取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量，精密称定，加乙腈适量使溶解并用溶剂定量稀释制成每1mL中约含杂质Ⅰ0.5µg与杂质Ⅱ1µg的混合溶液。
系统适用性溶液：取盐酸丁卡因约10mg，精密称定，置10mL量瓶中，用对照品溶液稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液5mL，置10mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加磷酸0.5mL，加水溶解并稀释至1000mL）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.2mL，柱温为30℃，检测波长为300nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为杂质Ⅰ峰、丁卡因峰与杂质Ⅱ峰，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中主成分峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，杂质Ⅰ不得过0.05%，杂质Ⅱ不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），杂质总量不得过0.2%，小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
易炭化物
取本品0.50g，依法检查（通则0842），与橙黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50mL振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液5mL，摇匀，照电位滴定法（通则 0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.08mg的C15H24N2O2•HCI。
类别
局麻药。
贮藏
密封保存。
制剂
注射用盐酸丁卡因。
安全信息
安全术语
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接触，使用前获得特别指示说明。
风险术语
R25：Toxic if swallowed.
吞食有毒。
R36：Irritating to eyes.
刺激眼睛。
R43：May cause sensitization by skin contact.
皮肤接触可能引起过敏。