甲硫酸新斯的明，是一种有机化合物，化学式为C13H22N2O6S，是一种常用易逆性抗胆碱酯酶药，常用于内科、妇科及五官科的各种弛缓麻痹、肌肉和神经官能症等。

化学式：C13H22N2O6S

分子量：334.389

CAS号：51-60-5

EINECS号：200-109-5

熔点：175-177°C

沸点：457℃

外观：白色结晶性粉末

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：0

氢键受体数量：6

可旋转化学键数量：3

互变异构体数量：0

拓扑分子极性表面积：104

重原子数量：22

表面电荷：0

复杂度：337

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

常用易逆性抗胆碱酯酶药。

甲硫酸新斯的明为新斯的明的注射制剂。作用与溴新斯的明同。常用于严重和紧急的重症肌无力、手术后的腹气胀、尿潴留。可用于竞争型肌松药的过量中毒、阵发性室上性心动过速。亦用于脑外伤后的运动障碍、结核性脑膜炎、脊髓灰白质炎及脑炎等病恢复期的瘫痪、视神经萎缩及神经炎等症。其它内科、妇科及五官科的各种弛缓麻痹、肌肉和神经官能症等。

1、皮下或肌内注射，成人每次0.25mg～1mg。

2、拮抗竞争型肌松药过量中毒，在全麻药作用已消失后用2.5mg混合阿托品1mg，在5分钟内1次静脉推注，10分钟后肌张力可改善，维持约1小时。极量新斯的明为5.0mg，阿托品为2.0mg。

本药的副作用同溴新斯的明。

本品为N,N,N-三甲基-3-[(N,N-二甲氨基)甲酰氧基]苯铵硫酸单甲酯盐，按干燥品计算，含C13H22N2O4S不得少于 98.0%。

本品为白色结晶性粉末，无臭，有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为143~149°C。

1、取本品约1mg，置蒸发皿中，加20%氢氧化钠溶液1mL与水2mL，置水浴上蒸发至干，再在250℃加热约半分钟，加水1mL，溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1mL，即显红色。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集110图）一致。

3、取本品约20mg，加20%氢氧化钠溶液1mL与浓过氧化氢溶液10滴，煮沸，冷却，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试验，即生成白色沉淀。

酸碱度

取本品 0.10g，加水10mL使溶解，加酚酞指示液2滴，不应显粉红色，再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20mL，应显粉红色 。

氯化物

取本品0.20g，加水10mL使溶解，加稀硝酸1mL与硝酸银试液3mL，不得立即显浑浊。

硫酸盐

取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：临用新制。取供试品溶液1mL，置10mL量瓶中，加5mol/L氢氧化钠溶液50µL，放置5分钟，加5mol/L盐酸溶液50µL，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（87:13）（含0.0015mol/L庚烷磺酸钠）为流动相，检测波长为215nm，进样体积10μL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，杂质Ⅰ的相对保留时间约为0.45。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一 致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

杂质吸光度

取本品，加1.0%碳酸钠溶液制成每1mL中含5.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在294nm波长处的吸光度不得过0.15。

易氧化物

取本品0.10g，加水1.0mL使溶解，加高猛酸钾滴定液（0.001mol/L）0.5mL，30秒钟内不得褪色。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水90mL溶解后，加氢氧化钠试液100mL，加热蒸熘，熘出液导入2%硼酸溶液50mL中，至体积约达150mL停止蒸熘，熘出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.688mg的C13H22N2O6S。

抗胆碱酯酶药。

遮光，密封保存。

甲硫酸新斯的明注射液。

S28A：After contact with skin, wash immediately with plenty of water.

皮肤接触后，立即用大量水冲洗。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R26/27/28：Very toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食有极高毒性。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

R42/43：May cause sensitization by inhalation and skin contact.

吸入和皮肤接触可能引起过敏。