70年代，日本著名的质量管理专家田口玄一博士提出田口质量理论，它包括离线质量工程学（主要利用三次设计技术）和在线质量工程学（在线工况检测和反馈控制）。田口博士认为，产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的。因此，质量控制的重点应放在设计阶段，从而将质量控制从制造阶段进一步提前到设计阶段。其中，田口质量观是整个田口方法论的基础。

田口质量观是整个田口方法论的基础。田口玄一把质量定义为：“所谓质量是商品上市后给予社会的损失。但是，由功能本身所产生的损失除外”。田口则认为只要质量特性值偏离目标值就会产生质量损失，同时他认为决定产品规格限的不应是工程师而应是消费者容许的界限。

田口的质量观导致了现代质量损失原理的产生：当产品质量特性y等于设计目标值m时，质量损失为零，只要y偏离m就会产生质量损失，而且偏离越大产生的质量损失越大。为了定量描述质量损失，田口提出了质量损失函数，基本表达式为L（y）=k（y-m）2，其中y为质量特性值，k是一个不依赖于y的常数，称为损失函数系数，m为目标值。

通过对损失函数的分析，可以找出那些由于偏离目标值而引起的质量损失的主要可控因素，然后通过调整可控因素来实现损失相对于噪声因素的不敏感。田口先生第一次提出了稳健性设计思想，从而将不可控因素对系统的影响引入实验设计中，并通过实验设计寻找可控因素的最佳水平组合，以便降低不可控因素对系统质量波动的影响，这是质量改进思想的一次重大革命。

日本著名质量管理专家田口玄一博士的质量保证理论自成体系，它的理论基础是田口质量观、质量损失函数等方法。它将产品质量控制分为线内质量控制和线外质量控制，线外质量控制就是采用三次设计法对产品进行质量设计，线内质量控制侧重于制造过程中对产品质量进行控制，分为工序诊断与调整、预测与校正、检验与处理。

在田口的理论体系中。核心是将质量和经济性紧密地联系在一起，这种联系用质量函数来表示。所以质量损失函数是田口质量理论的一个重要内容。他提出了产品质量与上市后给社会造成的损失联系起来，认为社会损失的大小就直接反映了质量的高低。因此，同为合格品，上市后给社会造成的损失小的产品，它的质量就高。

田口玄一认为：产品质量的好坏不能单纯看是否符合公差。公差只是认为决定的判断标准，并不表示产品内在质量的好坏，而内在质量的好坏主要有质量特性偏离设计中心制的大小来决定。

田口原一的质量观涉及整个生产职能，共有以下5个要点：

在竞争性市场环境下，不断提高产品质量、削减成本是企业的生存之道。

衡量成品质量的一个重要标准是产品对社会造成的一切损失。

改变产前实验的程序。从一次改变一个因素到同时变化多个因素，提高产品和流程的质量。

通过检查各种因素，或参数素，对产品性能特色的非线性影响，可以减少产品性能（或服务质量）的变化。任何对目标要求的偏离都会导致质量的下降。

三次设计理论是田口玄一于20世纪70年代创立的一种系统设计方法。其核心思想是在产品设计阶段就进行质量控制，力图用最低的制造成本生产出满足顾客要求的、对社会造成损失最小的产品。与传统的产品设计概念不同，田口将产品的设计过程分成三个阶段，即系统设计、参数设计和容差设计。三次设计的重点在参数设计，国外称为健壮设计或鲁棒设计。

田口质量理论的三次设计紧密地把专业技术与数理统计方法结合起来，充分利用各设计参数与输出质量特性之间一般具有非线性关系的特点，采用系统设计、参数设计、容差设计的三阶段优化设计方法，从设计上控制输出质量特性值的波动，以提高产品固有质量水平。这是一种可以在原材料、零部件的质量参数波动较大，或出于经济性考虑，在不宜压缩原材料和零部件波动幅值的情况下，仍能保证产品最终输出特性的一种稳定性优化设计方法。