自2003年6月30日起,以前的
批准文号(包括地方批准)作废,一律使用国药淮字1位拼音字母(如H、Z、S、B等,分别代表化学药、中药、生物制品、保健药品等类别)8位数字(为批准年号及顺序号);假药常使用废止批准文号或假批号。
合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、
生产日期和有效期,三者缺一不可:假药常有缺顶或油印粘贴的批号、日期。
合格药品片剂颜色均匀,无花斑、霉点、裂片、潮解等问题,假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂、发霉等,假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等;颗粒剂粘结成块,不易溶解;膏剂失水、发霉或有油败气味。
《药品法》明确规定;所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容,有的还设辩别真伪查询专线电话,便于患者联系查询;假药这些项目不齐全或编造假信息。
《药品法》规定,药品说明书必须内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应症、用法用量药、物相互作用、注意事项、不良反应、贮藏、规格、包装等详细内容。假药说明书内容不全。印刷质量差,字迹模糊,有的任意夸大疗效和适应范围。
除以上六法外,《药品法》也明确规定:“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”的均为假药。因此,一些
保健食品、酒类、消毒品、特殊化妆品等虽然有批号,但均不得以药品面目出售,更不能宣传效以误导消费者。