生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对
生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以
现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、
亚细胞的和分子的组成部分,结合
工程学、
信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性
技术体系。
其主要内容包括:
酶工程、
生物芯片技术、基因测序技术、
组织工程技术、
生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术
产品研制、规模化生产和流通服务等。
制药是多学科理论及
先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。
生物医学工程是综合应用
生命科学与
工程科学的原理和方法,从
工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个
人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的
人工材料、制品、装置和
系统技术的总称。生物医学工程产业包括:
生物医学材料制品、(生物)
人工器官、
医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、
现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和
海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。
医药生物技术产品(包括
基因工程药物、疫苗、生物
诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制
开发成本不断上升,成功率越来越低。因此,在世界较大的制药公司中,有70%的项目是使用生物技术开发。随着
人类基因组计划的完成,预计到2010年,将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪,整个
医药工业面临使用生物技术进行更新改造。
虽然
生物药与
化学药、中药的来源不同,但研发过程中所需要的许多技术平台,如动物中心、安全
评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药
中试车间、
生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的,在产业化、市场化过程中,医药生物技术产品与其他
医药产品面对共同的市场。因此,将
生物技术产业与医药产业结合在一起发展,可以充分利用
通用技术平台,合理的共享相关资源,促进两个产业
共同发展。