澄明度检查
是对注射液中是否况有异物的检查方法
澄明度检查是对注射液中是否况有异物的一种检查方法。注射 液中的异物种类很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、粘土、玻璃屑等。
这些物质如进入人体,可通过血液循环,造成血管栓塞,或粘附在组织中形成病变。如滤纸纤维在兔、狗身上可产生肺肉芽肿。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽肿,还可引起肺泡变厚、肺动脉辩闭锁不全,甚至引起纤维性病变。局部注射可能造成组织硬结。纤维瘤等。为保证用药的安全,《中国药典》(l995版)在澄明度检查项下要求,供试品用目检视,应符合卫生部关于澄明度检查判断标准的规定。
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最新修订时间:2022-01-11 20:24
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