2021年3月，海南真实世界数据研究与评价重点实验室获得国家药监局认定，标志全国首个
真实世界数据研究与评价重点实验室落户海南。
实验室以“立足乐城、辐射海南”到“立足海南、辐射全国”为总体建设思路，以博鳌乐城为试验田，创新
真实世界数据研究实践，努力形成具有海南自贸港特色的系列研究成果，将在构建国内领先的
真实世界数据研究体系和培养输出高层次、多学科交叉人才梯队方面发挥重要作用，为我国抢占临床
真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。
2021年3月，
国家药品监督管理局印发《关于认定第二批重点实验室的通知》，海南真实世界数据研究与评价重点实验室获得国家药监局认定，标志全国首个
真实世界数据研究与评价重点实验室落户海南。
该重点实验室由
四川大学华西医院、
博鳌超级医院、海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享，中国工程院院士
李兰娟任学术委员会主任，全面指导实验室的建设、发展规划及研究工作。实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托，以国家药械监管制度与机制创新为引领，整合
四川大学华西医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的政策和平台优势，围绕创新药品及
医疗器械审批及上市后监管，搭建“乐城—海南—全国”的
真实世界数据平台。
2021年10月16日，“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室年会暨临床研究、评价与转化监管科学峰会”16日在海口开幕。会上宣布“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室”正式落成。