注射用拉氧头孢钠,适应症为用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
警示语
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请将药品存放在儿童触摸不到的地方。
成份
本品主要成份为拉氧头孢钠。
化学名称:(6R,7R)-7-[2-羧-2-(4-羟苯基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
化学结构式:
分子式:C20H18N6Na2O9S
分子量:564.45
辅料名称:甘露醇
性状
本品为白色至淡黄色的粉末或块状物,无臭,有引湿性。
适应症
用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
规格
1.0g(按C20H20N6O9S计算)
用法用量
静滴、静注或肌注,成人1天1~2g,分2次;小儿1天40~80mg/kg,分2~4次,并依年龄、体重、症状适当增减,难治性或严重感染时,成人增加至1天4g,小儿1天150mg/kg,分2~4次给药。静注时,本品0.5g,以4ml以上的灭菌注射用水,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀,使之完全溶解;肌注时,以0.5%利多卡因注射液2~3ml充分摇匀,使完全溶解。溶解后,尽快使用,需保存时,冰箱内保存于72小时以内,室温保存24小时内使用。
不良反应
本品不良反应轻微,很少发生过敏性休克,主要有发疹、荨麻疹,搔痒、恶心,呕吐、腹泻、腹痛等,偶有转氨酶(SOPT,SGOT)升高,停药后均可自行消失。
禁忌
对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
注意事项
1.对青霉素过敏者、肾功能损害者慎用。
2.静脉内大量注射 ,应选择合适部位,缓慢注射、以减轻对 管壁的刺激及减少静脉炎的发生。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女慎用。
儿童用药
静滴、静注或肌注,小儿1天40-80mg/kg,分2-4次,并依年龄、体重、症状适当增减,难治性或严重感染时,小儿1天150mg/kg,分2-4次给药。低体重初生儿慎用。
老年用药
老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退,使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k,使用本品增加出血倾向。
药物相互作用
(1)本品与抗凝血药物如肝素等以及血小板凝集药物如阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)等合用时可增加出血倾向。
(2)本品不宜于强效利尿剂同时应用,以免增加肾毒性。本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氧尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为新型半合成B-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合,使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖,最后溶菌死亡,由于本品对B-内酰胺酶极为稳定,对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力,对革兰氏阳性菌作用略弱,对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。
药代动力学
国外文献报道,肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟,1g为138分钟;静注0.5g半衰期为95分钟,1g为87分钟,静滴0.5g/2小时为154分钟,1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度:250、500mg肌注1小时后分别为13.3,21.0ug/ml,0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄,尿排泄率2小时平均为30~40%,8小时为90%;静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40~60%,12小时平均为93~99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中,乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。
贮藏
遮光,密封,在阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装
抗生素玻瓶包装,1瓶/小盒;2瓶/小盒;10瓶/盒。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2010年版 二部