氨基己酸
药品
氨基己酸,是一种有机化合物,化学式为C6H13NO2,主要用作止血药,能阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合,防止其激活,从而抑制纤维蛋白溶解,高浓度则直接抑制纤溶酶活力,达到止血效果。
化合物简介
基本信息
化学式:C6H13NO2
分子量:131.173
CAS号:1319-82-0
理化性质
密度:1.0g/cm3
沸点:255.6℃
闪点:108.4℃
折射率:1.467
药品简介
适应症
本药适用于防治纤维蛋白溶解亢进引起的出血:
1、用于前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
2、用于肝硬化出血、肺出血、上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜及白血病等出血的对症治疗。
3、用于弥散性血管内凝血(DIC)晚期,并出现继发性纤维蛋白溶解亢进,还可考虑采用抗纤维蛋白溶解药与肝素联用治疗。
4、可用于血友病患者拔牙或口腔手术后出血、或月经过多的辅助治。
5、因组织纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶或尿激酶过量引起的出血。
用法用量
静滴:初用量4~6g,用5%~10%葡萄糖水或生理盐水稀释后15~30分钟滴完;维持量为1g/小时,维持时间依病情而定,一日不超过20g,可连用3~4日。
不良反应
本药不良反应与剂量有关:
1、常见胃肠道功能紊乱(如恶心、呕吐、腹泻)。
2、可见头晕、头痛、耳鸣、皮疹、瘙痒、红斑、全身不适、射精障碍、低血压、鼻塞、鼻和结膜充血。
3、大剂量或长期(疗程超过4周)给药后,可出现肌痛、软弱、疲劳、肌红蛋白尿,甚至肾衰竭等,停药后可缓解恢复。
4、静脉快速给药可能因血管扩张导致低血压、心律失常。少数人可发生惊厥、心脏或肝脏损害。
注意事项
有活动性血管内凝血和血栓形成倾向患者禁用;泌尿道手术后,血尿的患者慎用;本品不能阻止动脉出血。
用药禁忌
禁用于对本品过敏者、弥散性血管内凝血(DIC)的高凝期患者、有血栓形成倾向或有血管栓塞性疾病病史者;注射用制剂禁用于早产儿。
药物相互作用
1、与避孕药或雌激素同用,可增加血栓形成的可能。
2、同时给予高浓度激活的凝血酶原复合物和抗纤维蛋白溶解药,有增加血栓形成的危险。
3、可拮抗链激酶、尿激酶的作用。
说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源
本品为6-氨基己酸,按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末,无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
鉴别
1、取本品与氨基己酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。吸取上述两种溶液各2µL,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集415图)一致。
检查
碱度
取本品5.0g,加新沸过的冷水25mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~8.0。
溶液的澄清度与颜色
取碱度项下的溶液,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,且放置24小时后,澄清度仍不得浓于1号浊度标准液。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取氨基己酸与亮氨酸各约10mg,置同一25mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-水-冰醋酸(60:20:20)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开15cm后,晾干,喷以0.2%茚三酮溶液[取茚三酮0.2g,加正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)100mL使溶解,即得],在100-105°C加热15分钟,检视。
系统适用性要求:系统适用性溶液应显示两个完全分离的斑点。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
钙盐
取本品1.0g,加水20mL溶解后,加氨试液2mL,摇匀,分为二等份,一份中加草酸铵试液1mL,另一份加水1mL,摇匀,放置5分钟,两份溶液应同样澄清。
砷盐
取本品1.0g,加水23mL溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
类别
止血药。
贮藏
密封,在干燥处保存。
制剂
氨基己酸注射液。
最新修订时间:2023-12-16 10:20
目录
概述
化合物简介
药品简介
参考资料